Entspricht die Ausrüstung internationalen Standards?

Die Hardware entspricht dem ASME BPE-Standard (Biological Processing Equipment Standard), die Software erfüllt die GAMP5-Spezifikation, und ein vollständiges IQ/OQ/PQ-Verifikationspaket wird bereitgestellt, um die Anforderungen der FDA/EMA-Zertifizierung zu erfüllen.

Unterstützt sie verschiedene Spannungen für verschiedene Länder?

Standardmäßig wird ein breiter Spannungsbereich unterstützt (100-380V, 50/60Hz), der für bestimmte Länder individuell angepasst werden kann (z. B. 230V in Europa und 120V in den Vereinigten Staaten).

Wie kann man technischen Support im Ausland erhalten?

Wir bieten Fernsupport (mit Genehmigung des Kunden) und antworten innerhalb von 48 Stunden.

Wie lange dauert die Lieferung von Ersatzteilen?

Standard-Ersatzteile werden weltweit innerhalb von 72 Stunden versendet, während kundenspezifische Komponenten (z. B. spezielle Mischblätter) 4 Wochen im Voraus bestellt werden müssen.

Bieten Sie Schulungen für den Betrieb an?

Optional bieten wir Online-Schulungen oder Vor-Ort-Unterstützung an (einschließlich Bedienungsanleitungen in Chinesisch/Englisch), die den Betrieb, die Wartung und die Fehlerbehebung der Geräte abdecken.

GMP-Grad automatisches Flüssigkeitsvorbereitungssystem mit unterstützender CIP-Reinigungsfunktion

Name: GMP-Grad automatisches Flüssigkeitsvorbereitungssystem mit unterstützender CIP-Reinigungsfunktion
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2323622425

Jiangsu, ChinaNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

5.000,00-1.000.000,00 $

1 Satz

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Anwendung

Chemische Industrie, Lebensmittelindustrie, Pharmazeutische Industrie, Kulturmedium Pufferherstellung und Verteilung

Zertifizierung

Gute Herstellungspraxis

Modell Nr.

BWR-S

Steuerungssystem

SPS und HMI;vollautomatisch

Individuell

Angepasst

Material

Edelstahl, 316L

Lieferzeit

2-3 Monate

Lautstärke

5-5000l anpassbar

Höhe-zu-Durchmesser-Verhältnis

1-3 anpassbar

Auslegungsdruck

-1~4 Bar

Mischantrieb

einseitige mechanische Dichtung, doppelseitige mechanische Dichtung

Formen mischen

Paddeltyp, Antriebstyp, Ankertyp

Temperaturregelungsmethoden

verschiedene Formen wie elektrische Heizung,

Entlassungsmethoden

Gasdruckentladung, Zentrifugenpumpenauslass

Füllstandmessung

Lastzelle oder Flüssigkeitsstandanzeige

cip/SIP

Unterstützung, Ein-Klick-Betrieb

Verifizierungsdokumente

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds usw. entsprechen der EU und FD

Transportpaket

Standardpaket exportieren

Spezifikation

5-5000L

Warenzeichen

biowill

Herkunft

China

HS-Code

8479820090

Produktionskapazität

1000sets/Jahr

Hauptmerkmale

Vollständige Prozessautomatisierung: Geschlossene Regelkreise von der Wiege bis zum Abfüllen reduzieren das Risiko menschlicher Eingriffe.

GMP-konformes Design: Erfüllt die GMP-Anforderungen der Reinheitsstufe A mit integrierten Sterilisations-in-Place (SIP)/Reinigung-in-Place (CIP)-Systemen für sterile Prozesse.

Hochpräzises Mischen: Die dynamische Hybridtechnologie gewährleistet einen CV-Wert von weniger als 5 % für eine konsistente Prozessführung.

Umfassende Validierungsunterstützung: Stellt DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumente bereit, um die Anforderungen von FDA/EMA-Audits zu erfüllen.

Anpassbares Volumen: Flexible Volumenoptionen von 5 bis 5000 Litern.

Vielseitige Mischmethoden: Unterstützt verschiedene Mischtypen, darunter Rührwerke, Propeller, Anker und koaxiale Systeme.

Ein-Klick-CIP/SIP: Ermöglicht die einfache Bedienung für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse.

Modulare Architektur: Die ISA-88 BATCH-Norm unterstützt einen schnellen Wechsel zwischen der Produktion verschiedener Produkte.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureHohe Auswahl für WiederholungskäuferMehrsprachiger PionierEigenmarke

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc.Durchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.73h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc. ZertifiziertInternationale Handelsbedingungen (Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant legt Nachweise für professionelle technische und F&E-Kapazitäten vor, darunter 3D-Softwaredesign, SDK-Verfügbarkeit, die Entwicklung neuer Produkte in jüngster Zeit, ODM-Dienstleistungen sowie OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken. Er berichtet über umfassende Anpassungsfähigkeiten und verfügt über mehrere Anlagen zum Schweißen, Bohren, Schneiden und Sägen. Sein Tätigkeitsbereich umfasst pharmazeutische Spezialanlagen, industrielle Automatisierung, intelligente Instrumente, Instrumente für experimentelle Analysen sowie damit verbundene technische Dienstleistungen. Verfahren für korrektive Maßnahmen im Servicebereich und für Kundenbeschwerden sind dokumentiert und werden befolgt, obwohl dem Bewertungsverfahren für die effektive Servicefähigkeit schriftliche Verfahren oder Aufzeichnungen fehlen. Finanzunterlagen für 2022–2024 sind angegeben, jedoch kann allein anhand der bereitgestellten Zeitangaben keine Schlussfolgerung zur Finanzkraft gezogen werden. Der Lieferant berichtet über regelmäßige Feuerübungen, verfügt jedoch über keinen Bericht zur Umweltverträglichkeitsprüfung des Werks. Angaben zu Zertifizierungen oder konkrete Kundenreferenzen werden nicht bereitgestellt.

LieferantentypDer Lieferant wird als professioneller technischer Lieferant und als kombiniertes Unternehmen eingestuft. Sein angegebener Tätigkeitsbereich umfasst die Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Spezialanlagen, industriellen Automatisierungsgeräten, intelligenten Instrumenten, Instrumenten für experimentelle Analysen sowie damit verbundene technische Entwicklungs- und Ingenieurdienstleistungen.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant verfügt über klare Verfahren und geführte Aufzeichnungen für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden. Für das Verfahren zur Bewertung der effektiven Servicefähigkeit des Lieferanten liegen jedoch Berichten zufolge keine schriftlichen Verfahren oder geführten Aufzeichnungen vor, was auf eine dokumentierte Schwäche bei der Bewertung der Servicefähigkeit hinweist.

R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über professionelle F&E-Kapazitäten, verfügbare SDKs, 3D-Softwaredesign-Dienstleistungen, mindestens ein neues Produkt im vergangenen Jahr, ODM-Dienstleistungen und technische Entwicklungsaktivitäten innerhalb seines Tätigkeitsbereichs. Dies sind eindeutige Indikatoren für Innovations- und Produktentwicklungskapazitäten.

ProduktionskapazitätZu den Produktionsressourcen gehören Anlagen zum automatischen Schweißen, Bohren, Laserschweißen, Rohrschneiden, Sägen und Schweißen. Der Lieferant gibt außerdem an, pharmazeutische Spezialanlagen, industrielle Automatisierungsgeräte, Instrumente für experimentelle Analysen und intelligente Instrumente herzustellen, was eine positive Einschätzung der Fertigungsbreite unterstützt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anfertigungen nach Mustern, kundenspezifische Anfertigungen nach Zeichnungen, vollständige kundenspezifische Anfertigungen, geringfügige kundenspezifische Anpassungen und flexible kundenspezifische Anfertigungen an. Diese konsistenten Nachweise in seinen Profilen zu F&E und Einrichtungen unterstützen eine umfassende Anpassungsfähigkeit.