Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?

Das Produkt ist nach ISO13485 zertifiziert und entspricht den Standards YY0601 und ISO21647.

Gute Qualität Lh900 Mainstream Etco2 CO2 Sensor

Name: Gute Qualität Lh900 Mainstream Etco2 CO2 Sensor
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 731409275

Guangdong, ChinaShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

220,00-330,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Klassifikation

Bildgebende Diagnosegeräte

Art

Patientenmonitor

Modell Nr.

LH900

Bescheinigung

ISO13485

Gruppe

Alle

Transportpaket

Neutral

Spezifikation

ce 13485

Warenzeichen

Herkunft

China Shenzhen

HS-Code

90181930

Produktionskapazität

10000

Hauptmerkmale

Schnelle Initialisierung: Die Kapnogrammdarstellung erfolgt in weniger als 20 Sekunden, die vollen Spezifikationen werden innerhalb von 2 Minuten erreicht.

Hohe Genauigkeit: Die Messgenauigkeit von CO2 beträgt 0,1 mmHg mit einem Messbereich von 0-150 mmHg.

Keine routinemäßige Kalibrierung: Keine routinemäßige Kalibrierung durch den Benutzer erforderlich, was den täglichen Betrieb und die Wartung vereinfacht.

Flexible Kompensation: Der Bediener kann die Kompensation für O2, N2O und He einstellen, um unterschiedlichen klinischen Umgebungen gerecht zu werden.

Standardmäßige Schnittstelle: RS232-Schnittstelle mit einer Baudrate von 19200, vollständig kompatibel mit dem Respironics-Protokoll.

Zertifizierte Qualität: Entspricht den Standards YY0601, ISO21647 und ISO13485 für medizinische Sicherheit.

Geringer Stromverbrauch: Der typische Stromverbrauch beträgt weniger als 1,3 W, was eine hohe Energieeffizienz gewährleistet.

Unternehmensprofil

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, China

Unternehmensart: Hersteller/Werk, HandelsunternehmenDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤15hZahlungsbedingungen: T/T, Western UnionInternationale Handelsbedingungen (Incoterms): FOB, EXW

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant entwickelt und produziert elektronische Produkte und medizinische Geräte, wobei das Produktangebot auf Kabel, Sensoren, Manschetten und Sonden zur medizinischen Überwachung ausgerichtet ist. Er bietet 3D-Design, OEM-, ODM- und verschiedene kundenspezifische Dienstleistungen an, unterstützt durch drei F&E-Ingenieure, fünf Prüfgeräte für die Qualitätskontrolle sowie dokumentierte Design- und Validierungsunterlagen. Eine Zertifizierung nach ISO9001:2015 wird angegeben. Verfahren zur Qualitätsprüfung, Lieferantenbewertung, zu Korrekturmaßnahmen und zur Bearbeitung von Beschwerden sind dokumentiert und werden angewandt. Der Lieferant gibt Stammkunden, Exportaktivitäten über Vertreter und die Teilnahme an CMEF 2024 an, verfügt jedoch über kein Lager, keinen Ausstellungsraum, keinen Vertreter und keine Niederlassung im Ausland. Die Nachweise zur Finanzkraft sind unzureichend, und es werden weder Kooperationen mit Fortune 500-Unternehmen noch ein verfügbares SDK angegeben.

LieferantentypDer vom Lieferanten angegebene Geschäftsumfang umfasst die Forschung, Entwicklung, den Vertrieb und die Produktion elektronischer Produkte und medizinischer Geräte. Bei den aufgeführten Produkten handelt es sich um spezialisierte Kabel, Sensoren, Manschetten und Sonden zur medizinischen Überwachung, was auf einen Hersteller und Entwickler für den Bereich der Medizinelektronik hinweist.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, über ein Managementsystem-Zertifikat nach ISO9001:2015 sowie über weitere Zertifizierungen zu verfügen; konkrete Einzelheiten zu den zusätzlichen Zertifizierungen und Qualitätsberichten zu Rohmaterialien werden jedoch nicht bereitgestellt. Die verfügbaren Nachweise belegen das Vorliegen von Zertifizierungen, allerdings kann der vollständige Zertifizierungsumfang nicht bewertet werden.

KundendienstfähigkeitF&E-Ingenieure sind während der Produktion und im Kundendienst für den technischen Support zuständig. Der Lieferant gibt außerdem an, dokumentierte und angewandte Verfahren für Kundenbeschwerden sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu haben, verfügt jedoch über kein Lager, keinen Ausstellungsraum, keinen Vertreter und keine Niederlassung im Ausland.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt an, im vergangenen Jahr neue Produkte entwickelt zu haben, bietet 3D-Design- und ODM-Dienstleistungen an und beschäftigt drei F&E-Ingenieure. Dokumente zu Designeingaben, -ausgaben, -prüfungen, -verifizierungen und -validierungen stehen für ein Audit zur Verfügung, allerdings ist kein SDK verfügbar.

ProduktionskapazitätDer Lieferant gibt die Produktion elektronischer Produkte und medizinischer Geräte an, führt spezielle Einrichtungen wie eine automatische Etikettieranlage und ein Präzisionskabelprüfgerät mit Vierleitermessung auf und verfügt über fünf Prüfgeräte für die Qualitätskontrolle. Verfahren zur Prüfung von Fertigprodukten, zur Lieferantenbewertung sowie zu Korrekturmaßnahmen sind dokumentiert und werden angewandt, was die Produktionsfähigkeit unterstützt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen nach Mustern, Anpassungen nach Entwürfen, vollständige Individualisierung, geringfügige Anpassungen, flexible Anpassungen, 3D-Software-Designdienstleistungen sowie ODM- und OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an. Diese Angaben liefern direkte Nachweise für eine umfassende Anpassungsfähigkeit.

Produkt Q&A

Q:Wie lange dauert die Initialisierung des CO2-Sensors?

Das Kapnogramm wird in weniger als 20 Sekunden angezeigt, und die vollständigen Spezifikationen werden innerhalb von 2 Minuten erreicht.

Q:Benötigt der Sensor eine regelmäßige Kalibrierung durch den Benutzer?

Eine regelmäßige Kalibrierung durch den Benutzer ist nicht erforderlich. Eine Nullstellung ist nur erforderlich, wenn ein anderer Atemwegsadapter verwendet wird.

Q:Welcher Messbereich und welche Genauigkeit liegen für CO2 vor?

Der Messbereich beträgt 0-150 mmHg (0-19,7 % oder 0-20 kPa) mit einer Auflösung von 0,1 mmHg.

Q:Welche Arten von Gasentkompensation werden unterstützt?

Der Bediener kann eine Entkompensation für O2, N2O oder He auswählen, um unterschiedlichen klinischen Anforderungen gerecht zu werden.

Q:Ist der Sensor mit Systemen von Respironics kompatibel?

Ja, er verfügt über eine RS232-Schnittstelle und ist vollständig kompatibel mit den Kommunikationsprotokollen des Respironics CO2-Moduls.