Ist das Gerät für Reinräume geeignet?

Ja, es ist leicht, kompakt und für den Einsatz in den meisten Reinräumen konzipiert, mit Schutzart IP54/IP65.

Welche Funktionen zur Benutzerverwaltung sind enthalten?

Es unterstützt 1.000 Benutzerkonten, eine 4-stufige Berechtigungsverwaltung, Passwortanmeldungen und elektronische Signaturen.

Kann das Gerät Testdaten exportieren?

Ja, es unterstützt den Export von Daten auf einem USB-Stick, einschließlich Originaldaten, Quelldaten, Konfigurationsdaten und Testkurven im PDF-Format.

Gamp-Konformitäts-Bubble-Point-Testfilter-Integritätstester mit Linux-System

Name: Gamp-Konformitäts-Bubble-Point-Testfilter-Integritätstester mit Linux-System
Brand: Hangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.
SKU: 2189848485

Zhejiang, ChinaHangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.

9.500,00-15.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Betriebssystem

linux-System

Stromversorgung

100–240 V AC, 50hz, 120w

Modell Nr.

DLE-501

Betriebsdruck

100-10000 mbar (150psi)

Einheit

Mbar, kpa, psi, kgf/cm2

Testmethoden

bp, df, wi, Druckhaltetest...

Sprache

chinesisch/englisch

Druckfunktion

Integrierter Drucker, Steuerung am pc, Motiv auswählen

Staub- und Spritzwasserstand

IP54 , vorne ist IP65

Transportpaket

Exportstandard

Spezifikation

g. W.: 10kgs

Warenzeichen

Verdammt

Herkunft

Hangzhou, China

Produktionskapazität

10pcs/Monat

Hauptmerkmale

GAMP- und FDA-Konformität: Erfüllt die Standards von GAMP, GMP, FDA 21 CFR Teil 11 und 820.72 mit Prüfprotokollen.

Systemstabilität unter Linux: Ein optimiertes Linux-Betriebssystem gewährleistet hohe Stabilität und Zuverlässigkeit in Reinraumumgebungen.

Umfassende Testmethoden: Unterstützt BP-, DF-, WI-, Druckhalte- und Ultrafiltrationsprüfungen mit hoher Genauigkeit.

Datensicherheit und -integrität: 1000 Benutzerkonten, 4-stufige Berechtigungsverwaltung, elektronische Signaturen und 5 Jahre Speicherung von Prüfprotokollen.

Hochleistungsdisplay: 10-Zoll-HD-Farb-Touchscreen mit intuitiver Mensch-Maschine-Schnittstelle.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Anpassbare Schnittstellen, Programme und Kommunikationsports, um spezifische Anforderungen zu erfüllen.

Integrierte Druckfunktion: Thermodrucker vermeidet Kontamination; Aufzeichnungen bleiben über 10 Jahre lesbar.

Effizienter Datenausgang: Unterstützt den USB-Export von Originaldaten, Quelldaten und Testkurven im PDF-Format.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureHohe Auswahl für WiederholungskäuferJahrelange ExporterfahrungErfahrenes Team

Hangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.

Zhejiang, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Ningbo Port, Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.76h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant wird als professioneller technischer Lieferant mit F&E-, 3D-Software-Design-, SDK-, ODM-, OEM- und umfassenden Individualisierungskapazitäten eingestuft. Er gibt an, innerhalb des vergangenen Jahres neue Produkte entwickelt zu haben, und bedient Exportmärkte mit 19 Jahren Exporterfahrung sowie selbst betriebenen Import- und Exportrechten. Zu den fertigungsbezogenen Nachweisen gehören gültige Verträge mit verbundenen Unterauftragnehmern, Lagerkapazität, Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe. Allerdings verfügt er über keine Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat nicht an Offline-Fachmessen teilgenommen. Finanzinformationen werden für mehrere Jahre angegeben, jedoch liegen weder Finanzkennzahlen noch eine ausdrückliche Bonitätsbewertung vor. Verfahren für Kundendienst und Korrekturmaßnahmen sind vorhanden, obwohl schriftliche Aufzeichnungen nicht verfügbar sind. Es werden keine ausdrücklichen Kundenreferenzen oder formellen Zertifizierungen vorgelegt.

LieferantentypDer Lieferant wird ausdrücklich als professioneller technischer Lieferant beschrieben. Sein angegebener Geschäftsumfang umfasst ökologische und umweltfreundliche Materialien, Maschinen für den Tunnelbau, die Herstellung und den Vertrieb von Bergbaumaschinen, den Vertrieb von Maschinen und Ausrüstung, die Herstellung und den Vertrieb von Messern sowie den Vertrieb von Nichteisenmetalllegierungen.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt an, über professionelle technische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, verfügbaren SDK-Support, 3D-Software-Designdienstleistungen, ein innerhalb des vergangenen Jahres entwickeltes neues Produkt sowie ODM-Dienstleistungen zu verfügen. Dies sind ausdrückliche Indikatoren für Innovationsfähigkeit im Bereich Produkte und Technik.

ProduktionskapazitätZu den produktionsbezogenen Nachweisen gehören ein Fertigungsvertrag mit jedem verbundenen Unterauftragnehmer, Lagerkapazität, Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe sowie ein angegebener Geschäftsumfang, der die Herstellung von Maschinen und Messern umfasst. Der Lieferant gibt außerdem eine durchschnittliche Lieferzeit von einem Monat sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison an, während für die Verfahren zur Bewertung von Lieferantendienstleistungen keine Aufzeichnungen vorliegen und die Liste der zugelassenen Lieferanten nur teilweise bereitgestellt wurde.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anfertigungen nach Mustern, kundenspezifische Anfertigungen nach Designs, vollständige Individualisierung, geringfügige Anpassungen und flexible Individualisierung an. Seine 3D-Design-, ODM- und OEM-Kapazitäten unterstützen zusätzlich die Fähigkeit, kundenspezifische Produkte zu entwickeln und herzustellen.

Produkt Q&A

Q:Entspricht das Gerät den FDA-Bestimmungen?

Ja, es erfüllt die FDA-Richtlinien 21 CFR Teil 11 für elektronische Aufzeichnungen und 21 CFR 820.72 für die Kalibrierung.

Q:Welches Betriebssystem verwendet das Prüfgerät?

Es verwendet ein optimiertes Linux-System für eine höhere Stabilität und Leistung.

Q:Kann das Gerät externe Schnittstellen anpassen?

Ja, externe Schnittstellen und Kommunikationsports können gemäß den Kundenanforderungen angepasst werden.

Q:Wie viele Testmethoden werden unterstützt?

Es unterstützt alle bestehenden Integritätstestmethoden, einschließlich Bubble Point, Diffusionsfluss, Wassereintauchen und Druckhalteprüfung.

Q:Wie groß ist die Datenspeicherkapazität?

Es kann 300.000 historische Aufzeichnungen und 1.000 vorinstallierte Programme speichern, wobei Protokolldateien für mindestens 5 Jahre gespeichert werden.