Wie lange ist die Garantie?

Das Produkt hat eine Haltbarkeit von 24 Monaten, wenn es bei Raumtemperatur gelagert wird.

Welche Zertifizierungen hat das Produkt?

Das Produkt ist zertifiziert durch CE, FDA, ISO13485, SGS, TUV und CFDA.

Präzisions-Ein-Schritt-Medizinprodukt Schneller Syphilis Tp Test Kit

Name: Präzisions-Ein-Schritt-Medizinprodukt Schneller Syphilis Tp Test Kit
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 2136498882

Shandong, ChinaShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

0,20 $

1.000-9.999 Stücke

0,10 $

10.000+ Stücke

Produktspezifikationen

CM

Beispielpreis:US$0.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Klassifikation

Biologische Diagnostics

Art

Harnanalysegerät

Modell Nr.

Bescheinigung

CE, FDA, ISO13485, sgs

Gruppe

Mittleren Alters und Alt

Günstiger Preis

0.01--0.2

Cutoff

100%

iso

tüv-zertifiziert

ce

tüv-zertifiziert

fda

510K

moq

1000

Empfindlichkeit

Hoch

Lesezeit

Innerhalb von 10 Minuten

Markenname

Highplus

oem

Akzeptabel

odm

Akzeptabel

Probe

Akzeptabel

Vorteil

Schnell und einfach zu bedienen

Lagerung

4-30℃

Stromversorgung

Elektrisch

Transportpaket

Individuelle Folienverpackung/individuelle Verpackung

Spezifikation

Kundenspezifisches Paket

Warenzeichen

oem

Herkunft

China

HS-Code

3002190090

Produktionskapazität

200000pcs/Woche

Hauptmerkmale

Hohe Genauigkeit: Die Genauigkeit übersteigt 99 % für eine zuverlässige Diagnose von Syphilis-Antikörpern.

Verschiedene Probenarten: Detektiert IgG- und IgM-Antikörper in Vollblut, Serum oder Plasma.

Schnelle Auswertungszeit: Die Ergebnisse können innerhalb von 10 bis 15 Minuten abgelesen werden, was eine schnelle Diagnose ermöglicht.

Umfassende Zertifizierungen: Zertifiziert nach CE, FDA, ISO13485, SGS, TUV und CFDA für Qualitätssicherung.

OEM/ODM-Unterstützung: Akzeptiert OEM- und ODM-Dienstleistungen für individuelle Branding- und Verpackungslösungen.

Kolloidales Gold-Verfahren: Nutzt fortschrittliche Technologie mit kolloidalem Gold für hohe Sensitivität und Spezifität.

24-Stunden-Support: Ein engagiertes Team bietet Lösungen für Produktprobleme innerhalb von 24 Stunden.

Unternehmensprofil

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, China

ZertifiziertUnternehmensart: HandelsunternehmenExportjahr: 2018-05-30 ZertifiziertNächster Hafen: Qingdao PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤6.54h ZertifiziertZahlungsbedingungen: T/T, D/P, PayPal, etc. ZertifiziertInternationale Handelsbedingungen (Incoterms): FOB, CIF, CFR

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungShandong Highplus Biotech Co., Ltd. ist ein in China ansässiges Unternehmen mit beschränkter Haftung in Weifang, Shandong, das sowohl als Handelsunternehmen als auch als Hersteller/Fabrik eingestuft wird und sich auf In-vitro-Diagnostikreagenzien und POCT-bezogene Produkte konzentriert. Das Unternehmen berichtet über ISO 13485- und ISO 9001-Zertifizierungen für seine Managementsysteme und erklärt, dass die meisten Produkte über CE-, CFDA-, FDA- und Free-Sale-Zertifikate verfügen, obwohl keine produktspezifische Überprüfung vorliegt. Der Lieferant berichtet von mehr als 10 Produktionslinien, 11–20 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, 6–10 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle, einem Anteil der Exportverkäufe von 90 % am Gesamtumsatz sowie Märkten in mehreren Regionen. Die Lieferzeit wird sowohl für Spitzen- als auch für Nebenzeiten mit innerhalb von 15 Arbeitstagen angegeben. Die Nachweise belegen weder die Fähigkeit zur Kundenbetreuung nach dem Verkauf noch zur kundenspezifischen Anpassung oder Kundenreferenzen. Finanzielle Informationen werden nicht bewertet, da Geldbeträge ausgeschlossen sind.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich sowohl als Handelsunternehmen als auch als Hersteller/Fabrik eingestuft. Sein angegebenes Geschäft konzentriert sich auf In-vitro-Diagnostikreagenzien, POCT-Analysegeräte und damit verbundene Produkte, Schnelltestkits, Teststreifen, Analysegeräte und verwandte Materialien; als Fabrikstandort wird Weifang, Shandong, angegeben.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt ausdrücklich ISO 13485- und ISO 9001-Zertifizierungen für seine Managementsysteme an. Außerdem erklärt er, dass die meisten Produkte über CE-, CFDA-, FDA- und Free-Sale-Zertifikate verfügen; die bereitgestellten Informationen nennen jedoch keine Zertifikatsnummern, Gültigkeitszeiträume oder produktspezifische Abdeckung.

R&D-FähigkeitDer Lieferant erklärt, dass er In-vitro-Diagnostikreagenzien, POCT-Analysegeräte und damit verbundene Produkte, Chemilumineszenz-Immunoassay-Reagenzien und bioaktive Materialien entwickelt oder liefert. Er berichtet von 11–20 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, was für eine etablierte technische Ressourcenbasis spricht; es liegen jedoch keine Nachweise zu Patenten, Markteinführungen neuer Produkte, gezielten F&E-Investitionen oder proprietären Technologien vor.

ProduktionskapazitätDer Lieferant berichtet von mehr als 10 Produktionslinien, 6–10 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle und einer Auftragsabwicklung innerhalb von 15 Arbeitstagen sowohl in Spitzen- als auch in Nebenzeiten. Außerdem exportiert er in mehrere Weltregionen und weist auf Betriebsstätten in Weifang hin, was auf etablierte Fertigungs- und internationale Abwicklungskapazitäten hindeutet.

Produkt Q&A

Q:Welche Testmethode wird verwendet?

Der Test verwendet die Kolloidalgold-Methode zur qualitativen Detektion von Antikörpern.

Q:Was ist die Mindestbestellmenge für verschiedene Formate?

Für das Streifenformat beträgt die Mindestbestellmenge 5000 Stück. Für das Kassettenformat beträgt die Mindestbestellmenge 2000 Stück.

Q:Welche Verpackungsoptionen gibt es?

Die Optionen umfassen Großpackungen (1 Test pro Beutel) oder Kartonverpackungen (z. B. 100 Stück pro Karton) für den Einzelhandel.

Q:Was ist der Unterschied zwischen Tests mit Vollblut und Tests mit Serum/Plasma?

Tests mit Vollblut erfordern Pufferlösungen und Lanzetten für den Heimgebrauch, während Tests mit Serum/Plasma eine Zentrifugation erfordern und sich besser für Labore/Krankenhäuser eignen, da sie eine höhere Genauigkeit bieten.

Q:Wie kann man ein gutes Testkit erkennen?

Überprüfen Sie die technischen Daten (Genauigkeit, Sensitivität), die Dichtigkeit der Beutelversiegelung, die Flussgeschwindigkeit und die Sauberkeit des Hintergrunds nach der Durchführung des Tests.