Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?

Das Produkt ist mit den Zertifizierungen CE und ISO 13485 ausgestattet, was die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards gewährleistet.

Wie lange ist die Lieferzeit für Bestellungen?

Die Lieferzeit beträgt innerhalb von 15 Werktagen in der Nebensaison und einen Monat während der Hauptsaison.

Kolloidales Goldverfahren CE-Testkit

Name: Kolloidales Goldverfahren CE-Testkit
Brand: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
SKU: 941812265

Zhejiang, ChinaHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

1,50-3,00 $

500 Stücke

Beispielpreis:US$5.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Art

IVD-Reagenz

Zertifikate

ce; iso 13485; fsc

Modell Nr.

IVD

Versand

Auf dem Luftweg oder auf dem Seeweg

Funktion 1

Schnelle Ergebnisse in 10-15 Minuten

Funktion 2

Über 95 % Sensitivität und Spezifität

Funktion 3

Haben Sie Lager, bereit zum Versand

Transportpaket

Karton oder kundenspezifische Verpackung

Spezifikation

1 Test/Box; 20 Test/Box; 600pcs/Karton

Warenzeichen

Single-Clean

Herkunft

China

HS-Code

3002190000

Produktionskapazität

1000000pcs/Monat

Hauptmerkmale

Schnelle Ergebnisse: Erhalten Sie qualitative Ergebnisse zur Detektion von IgG- und IgM-Antikörpern in nur 10-15 Minuten.

Hohe Genauigkeit: Gewährleistet eine Sensitivität und Spezifität von über 95 % für eine zuverlässige Differenzierung.

Sofort verfügbar: Die Produkte sind auf Lager und können sofort versendet werden, ohne lange Wartezeiten.

Zertifizierte Qualität: Hergestellt unter Einhaltung der CE- und ISO 13485-Zertifizierungen für In-vitro-Diagnostika (IVD).

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende Anpassungsoptionen, einschließlich OEM- und ODM-Services für Kunden.

Vielseitige Probenentnahme: Ermöglicht schnelle Tests mit Vollblut, Serum oder Plasma von Menschen.

Komplettes Set: Enthält alle notwendigen Komponenten wie Tupfer, Puffer und Lanzetten für die sofortige Anwendung.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureAusstellungserlebnis

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Zhejiang, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Vollständige Anpassung ZertifiziertExportjahr: Shanghai Port ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤3.89h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant wird als Produktionsfabrik im Bezirk Qiantang in Hangzhou identifiziert. Sein Geschäftsumfang umfasst Medizinprodukte, Kosmetika, Masken, Desinfektionsmittel, technische Dienstleistungen sowie Import- und Exportaktivitäten. Er gibt Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und CE, eine 100-prozentige Prüfung der Fertigprodukte, 58 Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Beschwerden an. Produktionsverträge mit verbundenen Subunternehmern liegen vor, und der Lieferant bietet OEM-, ODM- und umfangreiche kundenspezifische Dienstleistungen an. Allerdings gibt er an, über keine Lagerbestände, kein Auslandslager, keinen Ausstellungsraum im Ausland sowie keine Auslandsvertreter oder Niederlassungen und über kein SDK zu verfügen. Im vergangenen Jahr wurde kein neues Produkt entwickelt, und das Unternehmen führte in diesem Zeitraum keine regelmäßigen Brandschutzübungen durch. Die Nachweise zu Kundenprojekten beschränken sich auf OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken und die Teilnahme an einer Offline-Fachmesse.

LieferantentypDer Lieferant wird ausdrücklich als Fabrik identifiziert und verfügt über verbundene Unternehmen im produzierenden Gewerbe. Sein eingetragener Geschäftsumfang umfasst die Herstellung von Medizinprodukten der ersten Kategorie, den Verkauf von Medizinprodukten der zweiten Kategorie, Kosmetika, Masken, Desinfektionsmittel, technische Dienstleistungen sowie Import- und Exportaktivitäten.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt ein Zertifikat für ein Managementsystem nach ISO 9001:2015 sowie eine CE-Zertifizierung für Produkte an. Außerdem erklärt er, dass eine Qualitätssicherung vorhanden ist und die Qualitätskontrollprozesse durch dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen unterstützt werden.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt an, dass kein SDK verfügbar ist und im vergangenen Jahr keine neuen Produkte eingeführt wurden. Dies sind ausdrückliche Einschränkungen für softwaregestützte Produkte und aktuelle Produktinnovationen. Er bietet zwar ODM-Dienstleistungen an, doch die verfügbaren Nachweise belegen keine ausgeprägte kontinuierliche Innovationsfähigkeit.

ProduktionskapazitätDer Lieferant ist eine Produktionsfabrik mit einer 100-prozentigen Prüfung der Fertigprodukte, 58 Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, aufgeführten Anlagen zum Mischen, Abfüllen, Sterilisieren und Verpacken sowie einer angegebenen Erfüllungszeit von einem Monat in der Hochsaison. Gültige Produktionsverträge mit verbundenen Subunternehmern liegen vor, obwohl der Lieferant über keine Lagerbestände verfügt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anfertigungen nach Mustern, kundenspezifische Anfertigungen nach Entwürfen und vollständige kundenspezifische Lösungen an. Außerdem bietet er ODM-Dienstleistungen an und gibt OEM-Kapazitäten für bekannte Marken an, während sich seine Qualitätskontrollfähigkeit für Eigenmarkenprodukte auf Singclean und Singjoint erstreckt.