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Singclean Antikörper IgG/IgM Testkit mit CE Selbsttest

Name: Singclean Antikörper IgG/IgM Testkit mit CE Selbsttest
Brand: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
SKU: 1943761765

Zhejiang, ChinaHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Negotiable

500 Stücke

Beispielpreis:US$5.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Art

IVD-Reagenz

Referenz

Richtlinie über die in-vitro-Diagnostik (98/79/eg)

Zertifikat

ISO13485, ce, ISO9001

Klassifizierung

ivdd andere

Relative Empfindlichkeit

96%

Relative Spezifität

98%

Genauigkeit

97%

Transportpaket

500test/Karton; 600test/Karton

Spezifikation

1 Test/Box; 20 Test/Box; 50 Test/Box

Warenzeichen

Single-Clean

Herkunft

China, Hangzhou

HS-Code

3002150090

Produktionskapazität

50000/Tag

Hauptmerkmale

Schnelle Ergebnisse in 15 Minuten: Erhalten Sie vorläufige Testergebnisse für IgG- und IgM-Antikörper in nur 15 Minuten mithilfe der Goldnanopartikel-Methode.

Hohe Genauigkeit und Sensitivität: Bietet eine Genauigkeit von 97 %, eine relative Sensitivität von 96 % und eine relative Spezifität von 98 % für eine zuverlässige Detektion.

CE- und ISO-Zertifizierung: Hergestellt nach den Standards ISO13485 und ISO9001 mit CE-Zertifizierung für In-vitro-Diagnostik.

Komplettes Testkit: Enthält Testkassetten, Tupfer, Extraktionsröhrchen, Pipetten, Pufferlösungen, Lanzetten und Alkoholtupfer für die sofortige Anwendung.

OEM- und ODM-Services: Vollständige Anpassungsmöglichkeiten mit engagierten F&E-Ingenieuren und Produktionslinien.

Vielseitige Probenkompatibilität: Entwickelt für die schnelle Detektion in Vollblut, Serum oder Plasma von Menschen, wobei Nasentupfer oder Fingerstichproben verwendet werden können.

100% Qualitätskontrolle: Jedes fertige Produkt wird einer visuellen und funktionalen Prüfung durch 66 Qualitätskontrollprüfer unterzogen.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureAusstellungserlebnis

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Zhejiang, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Vollständige Anpassung ZertifiziertExportjahr: Shanghai Port ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤4.04h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant wird als Produktionsfabrik im Bezirk Qiantang in Hangzhou identifiziert. Sein Geschäftsumfang umfasst Medizinprodukte, Kosmetika, Masken, Desinfektionsmittel, technische Dienstleistungen sowie Import- und Exportaktivitäten. Er gibt Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und CE, eine 100-prozentige Prüfung der Fertigprodukte, 58 Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Beschwerden an. Produktionsverträge mit verbundenen Subunternehmern liegen vor, und der Lieferant bietet OEM-, ODM- und umfangreiche kundenspezifische Dienstleistungen an. Allerdings gibt er an, über keine Lagerbestände, kein Auslandslager, keinen Ausstellungsraum im Ausland sowie keine Auslandsvertreter oder Niederlassungen und über kein SDK zu verfügen. Im vergangenen Jahr wurde kein neues Produkt entwickelt, und das Unternehmen führte in diesem Zeitraum keine regelmäßigen Brandschutzübungen durch. Die Nachweise zu Kundenprojekten beschränken sich auf OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken und die Teilnahme an einer Offline-Fachmesse.

LieferantentypDer Lieferant wird ausdrücklich als Fabrik identifiziert und verfügt über verbundene Unternehmen im produzierenden Gewerbe. Sein eingetragener Geschäftsumfang umfasst die Herstellung von Medizinprodukten der ersten Kategorie, den Verkauf von Medizinprodukten der zweiten Kategorie, Kosmetika, Masken, Desinfektionsmittel, technische Dienstleistungen sowie Import- und Exportaktivitäten.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt ein Zertifikat für ein Managementsystem nach ISO 9001:2015 sowie eine CE-Zertifizierung für Produkte an. Außerdem erklärt er, dass eine Qualitätssicherung vorhanden ist und die Qualitätskontrollprozesse durch dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen unterstützt werden.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt an, dass kein SDK verfügbar ist und im vergangenen Jahr keine neuen Produkte eingeführt wurden. Dies sind ausdrückliche Einschränkungen für softwaregestützte Produkte und aktuelle Produktinnovationen. Er bietet zwar ODM-Dienstleistungen an, doch die verfügbaren Nachweise belegen keine ausgeprägte kontinuierliche Innovationsfähigkeit.

ProduktionskapazitätDer Lieferant ist eine Produktionsfabrik mit einer 100-prozentigen Prüfung der Fertigprodukte, 58 Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, aufgeführten Anlagen zum Mischen, Abfüllen, Sterilisieren und Verpacken sowie einer angegebenen Erfüllungszeit von einem Monat in der Hochsaison. Gültige Produktionsverträge mit verbundenen Subunternehmern liegen vor, obwohl der Lieferant über keine Lagerbestände verfügt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anfertigungen nach Mustern, kundenspezifische Anfertigungen nach Entwürfen und vollständige kundenspezifische Lösungen an. Außerdem bietet er ODM-Dienstleistungen an und gibt OEM-Kapazitäten für bekannte Marken an, während sich seine Qualitätskontrollfähigkeit für Eigenmarkenprodukte auf Singclean und Singjoint erstreckt.