Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?

Das Produkt besitzt die Zertifizierungen CE, GMP und ISO.

Wie lange ist die Garantiezeit?

Wir bieten eine Garantie von 1 Jahr für das System.

Welche ist die Mindestbestellmenge?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.

Fortgeschrittenes maßgeschneidertes Chemostat-Bioreaktorsystem für skalierbare Fermentation

Name: Fortgeschrittenes maßgeschneidertes Chemostat-Bioreaktorsystem für skalierbare Fermentation
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anwendung

Klinische Diagnose, Pharmazeutische Industrie, Gesundheitswesen

Material

SUS304/SUS316/rotes Kupfer

Garantie

1 Jahre

Modell Nr.

Customized IVEN -11

Maschinenkapazität

Maschinenkapazität: 50L, bis 1000l

Dicke der Tanks

3mm

Abmessungen (lwh)

Angepasst

Kernkomponenten

Motor, plc

Hauptverkaufsargumente

Automatisch; einfach zu bedienen;

Kapazität

5L-20000l

Heizung

Elektrischer Dampfgenerator

Heizmethode

Warmwasser/Dampf/Strom Heizung

Vorteil

Einfache Bedienung hohe Effizienz

Sterilisation

automatische Sterilisation/Sterilisation-i

Maschinenprüfbericht

Bereitgestellt

Leistung

0,18-1,5kw

Funktion

Fermentation und Reaktionsprozess

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Transportpaket

Holzgehäuse

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

Breiter Kapazitätsbereich: Verfügbar von 5 Litern bis 20.000 Litern, um unterschiedliche Produktionsgrößen zu erfüllen.

Individuelle Abmessungen: Die Abmessungen (Länge * Breite * Höhe) sind vollständig anpassbar, um spezifischen Anlagenlayouts gerecht zu werden.

Hochpräzise Steuerung: Ausgestattet mit einer Siemens SPS und einer MP277-Bedienoberfläche für hochpräzise automatische Steuerung.

Verschiedene Heizmethoden: Unterstützt Heizung mit Warmwasser, Dampf und Elektrizität für vielseitige Prozessanforderungen.

Automatische Sterilisation: Verfügt über automatische Sterilisationsfunktionen für erhöhte Sicherheit und Effizienz.

Hochwertige Materialauswahl: Tanks und Komponenten aus SUS304, SUS316 oder Kupfer für hohe Haltbarkeit.

GAMP5-konforme Software: Das Steuerungssystem ist nach dem V-Modell von GAMP5 für die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften konzipiert.

Umfassende Validierungsdokumente: Enthält vollständige Dokumentationen zur Risikoanalyse (RA), Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ) und Betriebskualifizierung (OQ).

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.20h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.