Welche After-Sales-Services werden angeboten?

Wir bieten Installation vor Ort, Inbetriebnahme, Schulungen und Online-Support, um einen ordnungsgemäßen Betrieb und die Wartung der Ausrüstung zu gewährleisten.

Welche Zahlungsbedingungen gelten?

Zu den Zahlungsbedingungen gehören Akkreditiv (LC), Banküberweisung (T/T), Dokumentenakkreditiv (D/P), PayPal und Western Union, sowie Zahlungen für kleinere Beträge.

Wie lange dauert die Produktion?

Die Produktionszeit beträgt in der Regel einen Monat während der Nebensaison und 1-3 Monate während der Hauptsaison.

Umfassendes Unterstützungssystem für Einweg-Bioreaktoren auf Basis von Mikrokörpern

Name: Umfassendes Unterstützungssystem für Einweg-Bioreaktoren auf Basis von Mikrokörpern
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066222175

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Material

Der nasse Teil ist SS316L (Ganzbehälter) und der andere Teil ist ss304

Garantie

1 Jahre

Arbeitsdruck im Behälter

0,25MPa

Modell Nr.

Customized IVEN -11

Arbeitsdruck im Mantel

0,3mpa

sps

Selbstentwickelnde plc/siemens plc

Grundfunktionen

Kultur Mikroorganismus, pH-wert einstellen, tun, temp.antifoa

Optionale Funktionen

Wiegen, Pressflow, Detektion von abgepumptem Gas, Multifee

Kapazität

50L-500l

Typ

Vorbereitungsmaschinen

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Holzgehäuse

Spezifikation

customized

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

GMP- und S88-Konformität: Design und Herstellung entsprechen strikt den GMP-Standards und den internationalen S88-Kontrollstandards.

Hochpräzise Steuerung: Ausgestattet mit intelligenter PID-pH-Steuerung, automatischer Sterilisation und präziser Temperaturregelung.

Vielseitige Kultivierungsmöglichkeiten: Geeignet für Kultivierung in Vollsuspension, mit Mikrotäschern und mit Platten, sowohl für Impfstoffe als auch für Antikörper.

Flexible Kapazitätsoptionen: Erhältlich in Kapazitäten von 50 bis 500 Litern, um Pilotversuche und Produktionsmaßstäbe zu unterstützen.

Fortschrittliche Automatisierung: Eigenentwickelte oder Siemens-SPS mit Audit-Trail, elektronischen Aufzeichnungen und Anzeige von Trenddiagrammen.

Umfassender After-Sales-Service: Bietet Installation vor Ort, Inbetriebnahme, Schulungen und Online-Support für Kunden weltweit.

Hochwertige Materialien: Die Kontaktteile bestehen aus Edelstahl 316L und 304, um Korrosionsbeständigkeit zu gewährleisten.

Multifunktionsintegration: Integriert Wiegesysteme, Druckflussmessung, Gasdetektion und automatische Schaumkontrollsysteme.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.90h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Welche Zertifizierungen besitzt der Bioreaktor?

Der Bioreaktor ist nach CE-, GMP- und ISO-Standards zertifiziert, wodurch die Einhaltung internationaler Anforderungen an die pharmazeutische Produktion gewährleistet wird.

Q:Wie lange ist die Garantie für die Ausrüstung?

Wir bieten eine 1-jährige Garantie für den Bioreaktor und seine Hauptkomponenten, einschließlich SPS, Motor, Lager und Druckbehälter.

Q:Kann der Bioreaktor angepasst werden?

Ja, eine umfassende Anpassung ist möglich, einschließlich des Arbeitsdrucks, der Auswahl der SPS (Eigenentwicklung oder Siemens) sowie optionaler Funktionen wie Wiegen und Gaserfassung.

Q:Welche Zelltypen können in diesem Bioreaktor kultiviert werden?

Er unterstützt Kulturen in voller Suspension, mit Mikrotäschern und Platten, für Mikroorganismen, Säugetierzellen, Pflanzenzellen und Algen, und eignet sich für Impfstoffe und Antikörper.

Q:Welcher Kapazitätsbereich ist verfügbar?

Der Bioreaktor ist in Kapazitäten von 50 Litern bis 500 Litern erhältlich und eignet sich sowohl für Pilotversuche als auch für Produktionsmaßstäbe.