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Energieeffizienter Fermentationstank Biologischer Verarbeitungsreaktor Bioreaktorsystem
50.000,00-500.000,00 $
1 Stück
Produktprofil
Anwendung
Klinische Diagnose, Pharmazeutische IndustrieEinweg
NeinInjektionsstelle
IntravenösModell Nr.
customizedMaterial
Glas, Edelstahl, Der nasse Teil ist SS316L (Ganzbehälter) und der andere Teil ist ss304Sicherheitsmerkmal
Auto-Retractable Nadel, Verriegelungsmechanismus, Nadelwache, Manipulationssichere DichtungVerwendung
MedizinischGarantie
1 JahreArbeitsdruck im Behälter
0,25MPaArbeitsdruck im Mantel
0,3mpasps
Selbstentwickelnde plc/siemens plcGrundfunktionen
Kultur Mikroorganismus, pH-wert einstellen, tun, temp.antifoaOptionale Funktionen
Wiegen, Pressflow, Detektion von abgepumptem Gas, MultifeeKapazität
50L-500lTyp
VorbereitungsmaschinenFertige Darreichungsform
FlüssigkeitPräzision
Hohe PräzisionZertifizierung
ce, gmp, isoSpannung
380VComputergesteuert
ComputergesteuertAngepasst
AngepasstBedingung
NeuKundendienst
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtTransportpaket
HolzgehäuseSpezifikation
customizedWarenzeichen
ivenHerkunft
ChinaProduktionskapazität
AngepasstHauptmerkmale
Ein-Knopf-Automatisierte Sterilisation: Vollautomatische Sterilisation mit CIP- und SIP-Funktionen für Tanks und Rohrleitungen.
Flexibles Steuerungssystem: Unterstützt die Einzelsteuerung von Tanks oder die gemeinsame Steuerung mehrerer Tanks mit unabhängigen Einstellungen.
GMP-konformes Design: Ausgestattet mit einer Audit-Trail-Funktion und hochpräzisen Sensoren, um die GMP-Standards zu erfüllen.
Fortschrittliche Temperaturregelung: 75% Ummantelung mit optimierter Strömungsführung für effizientes Heizen/Kühlen.
Intelligente PID-pH-Regelung: Reguliert den pH-Wert automatisch durch Zugabe von Säure oder Lauge, um die Bedürfnisse des mikrobiellen Wachstums zu erfüllen.
Umfassendes Alarmsystem: Legt obere und untere Grenzwerte für Parameter fest; löst automatisch einen Alarm aus, wenn die Grenzwerte überschritten werden.
Anpassbare Kapazität: Erhältlich in Kapazitäten von 50 bis 500 Litern mit Optionen für eigene Entwicklung oder Siemens-SPS.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤1.97h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.
ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.
R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.
ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.
Produkt Q&A
Q:Wie lange ist die Garantie für die Hauptkomponenten?
A:
Die Garantie für die Hauptkomponenten beträgt 1 Jahr.
Q:Kann der Bioreaktor angepasst werden?
A:
Ja, Anpassungen sind möglich, einschließlich Proben, Designs und flexiblen Anpassungen bezüglich Kapazität, SPS-Steuerung und Funktionen.
Q:Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?
A:
Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.
Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Ausrüstung?
A:
Die Ausrüstung besitzt die Zertifizierungen CE, GMP und ISO.
Q:Welche After-Sales-Services werden angeboten?
A:
Die angebotenen Services umfassen Online-Support, Wartung vor Ort, Reparatur, Installation, Inbetriebnahme und Schulungen.
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*bis:
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.*Inhalt:
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