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EPC-Dienstleistungen für feste Arzneimittel Pharma-Lösungen Pharma-Maschine
160.000,00-500.000,00 $
1 Stück

Produktprofil

Anwendung

Chemische Industrie, Lebensmittelindustrie, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie, Pharmazeutische Lebensmittelindustrie;Medizin;

Zertifizierung

CE, Gute Herstellungspraxis, ISO

Steuerungssystem

Vollautomatisch

Modell Nr.

customized

Individuell

Angepasst

Videoausgänge

Bereitgestellt

Kernkomponenten

Motor, Motor

Funktion

Hocheffiziente Tablettenpresse

Nach der Gewährleistung

Technischer Videosupport auf

Funktion

Automatische Pulversauger-Pressetablett

Hauptverkaufsargumente

Hohe Genauigkeit

Fertige Darreichungsform

Tablet

Präzision

Hohe Präzision

Spannung

380V

Computergesteuert

Computergesteuert

Bedingung

Neu

Garantie

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Holzpaket

Spezifikation

12000*950*1850mm

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

HS-Code

8474802000

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

Komplettlösung für Projekte: Umfassendes Design, Entwicklung und Einrichtung der Anlage für feste orale Darreichungsformen, betriebsbereit für den sofortigen Einsatz.
Hochleistungs-Tablettenpresse: Automatische Pulverabsaugpresse mit hoher Präzision und einer Kapazität von bis zu 260.000 Tabletten pro Stunde.
Umfassende Validierung: Umfasst Konzeptionsplanung, detaillierte Konstruktion, Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Anlagen, die den Richtlinien der FDA und der EMA entsprechen, um eine konsistente Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
Vielzahl von Anpassungsmöglichkeiten: Anpassungen sind möglich, von Mustern und Designs über vollständige Individualisierung bis hin zu kleineren Anpassungen und flexiblen Optionen.
Schulung vor Ort: Schulung des Kundepersonals in Bezug auf den Betrieb der Geräte, Verfahren, Hygiene, Sicherheitsstandards und Wartung.
Integrierte Ingenieurdienstleistungen: Umfasst Reinräume, Wasseraufbereitung, Automatisierung, Qualitätskontrolle und zentrale Laboranlagen.
Hochpräzise Fertigung: Ein wichtiges Verkaufsargument ist das hochpräzise Tablettendrücken mit einem Hauptdruck von bis zu 80 kN.

Unternehmensprofil

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.26h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.
ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.
R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.
ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Was beinhaltet das Komplettprojekt?
A:
Das Projekt umfasst die Konzeption, die detaillierte Planung, die Beschaffung, die Installation, die Inbetriebnahme, die Qualifizierung, die Validierung, die Schulung und die Einhaltung von Vorschriften.
Q:Kann die Anlage angepasst werden?
A:
Ja, IVEN bietet umfassende Anpassungen, kleinere Anpassungen und flexible Anpassungen basierend auf Mustern oder Designs an.
Q:Welche Produktionskapazität hat die Tablettenpresse?
A:
Die Maschine kann je nach gewähltem Modell bis zu 260.000 Tabletten pro Stunde produzieren.
Q:Entspricht die Lösung internationalen regulatorischen Standards?
A:
Ja, die Anlage und die Prozesse sind so konzipiert, dass sie den Richtlinien der FDA und der EMA entsprechen.
Q:Welche Schulungen werden dem Kunden angeboten?
A:
Es werden Schulungen für den Betrieb der Geräte, die Einhaltung von Verfahren, Hygiene- und Sicherheitsstandards sowie zur Lösung von Problemen angeboten.

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*bis:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*Inhalt:
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