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EPC-Dienstleistungen für feste Arzneimittel Pharma-Lösungen Pharma-Maschine
160.000,00-500.000,00 $
1 Stück
Produktprofil
Anwendung
Chemische Industrie, Lebensmittelindustrie, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie, Pharmazeutische Lebensmittelindustrie;Medizin;Zertifizierung
CE, Gute Herstellungspraxis, ISOSteuerungssystem
VollautomatischModell Nr.
customizedIndividuell
AngepasstVideoausgänge
BereitgestelltKernkomponenten
Motor, MotorFunktion
Hocheffiziente TablettenpresseNach der Gewährleistung
Technischer Videosupport aufFunktion
Automatische Pulversauger-PressetablettHauptverkaufsargumente
Hohe GenauigkeitFertige Darreichungsform
TabletPräzision
Hohe PräzisionSpannung
380VComputergesteuert
ComputergesteuertBedingung
NeuGarantie
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtKundendienst
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtTransportpaket
HolzpaketSpezifikation
12000*950*1850mmWarenzeichen
ivenHerkunft
ChinaHS-Code
8474802000Produktionskapazität
AngepasstHauptmerkmale
Komplettlösung für Projekte: Umfassendes Design, Entwicklung und Einrichtung der Anlage für feste orale Darreichungsformen, betriebsbereit für den sofortigen Einsatz.
Hochleistungs-Tablettenpresse: Automatische Pulverabsaugpresse mit hoher Präzision und einer Kapazität von bis zu 260.000 Tabletten pro Stunde.
Umfassende Validierung: Umfasst Konzeptionsplanung, detaillierte Konstruktion, Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Anlagen, die den Richtlinien der FDA und der EMA entsprechen, um eine konsistente Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
Vielzahl von Anpassungsmöglichkeiten: Anpassungen sind möglich, von Mustern und Designs über vollständige Individualisierung bis hin zu kleineren Anpassungen und flexiblen Optionen.
Schulung vor Ort: Schulung des Kundepersonals in Bezug auf den Betrieb der Geräte, Verfahren, Hygiene, Sicherheitsstandards und Wartung.
Integrierte Ingenieurdienstleistungen: Umfasst Reinräume, Wasseraufbereitung, Automatisierung, Qualitätskontrolle und zentrale Laboranlagen.
Hochpräzise Fertigung: Ein wichtiges Verkaufsargument ist das hochpräzise Tablettendrücken mit einem Hauptdruck von bis zu 80 kN.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.26h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.
ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.
R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.
ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.
Produkt Q&A
Q:Was beinhaltet das Komplettprojekt?
A:
Das Projekt umfasst die Konzeption, die detaillierte Planung, die Beschaffung, die Installation, die Inbetriebnahme, die Qualifizierung, die Validierung, die Schulung und die Einhaltung von Vorschriften.
Q:Kann die Anlage angepasst werden?
A:
Ja, IVEN bietet umfassende Anpassungen, kleinere Anpassungen und flexible Anpassungen basierend auf Mustern oder Designs an.
Q:Welche Produktionskapazität hat die Tablettenpresse?
A:
Die Maschine kann je nach gewähltem Modell bis zu 260.000 Tabletten pro Stunde produzieren.
Q:Entspricht die Lösung internationalen regulatorischen Standards?
A:
Ja, die Anlage und die Prozesse sind so konzipiert, dass sie den Richtlinien der FDA und der EMA entsprechen.
Q:Welche Schulungen werden dem Kunden angeboten?
A:
Es werden Schulungen für den Betrieb der Geräte, die Einhaltung von Verfahren, Hygiene- und Sicherheitsstandards sowie zur Lösung von Problemen angeboten.
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*bis:
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.*Inhalt:
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