Welche Zertifizierungen besitzt die Anlage?

Die Anlage ist nach CE-, GMP- und ISO-Standards zertifiziert.

Welche After-Sales-Services werden angeboten?

Wir bieten Installation vor Ort, Inbetriebnahme und Schulungen für qualifizierte Mitarbeiter an.

Welche Anforderungen gibt es an die Stromversorgung?

Die Stromversorgung beträgt 380 V Wechselstrom, 50 Hz, wobei der Stromverbrauch je nach Modell zwischen 8 kW und 60 kW liegt.

Moderne Pharmazeutische Labor für Analytische Prüfungen und Qualitätskontrolle

Name: Moderne Pharmazeutische Labor für Analytische Prüfungen und Qualitätskontrolle
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1926190521

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

350.000,00-1.200.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anwendung

Pharmazie und Chemie

Garantie

1 Jahre

Videoausgänge

Bereitgestellt

Folie zur Herstellung von Beuteln

PVC-freie Folie

Form zur Herstellung von Beuteln

Einkanal, Wärmedämmdichtung

Leistung

32kW

Gewicht

3-12t

Hauptverkaufsargumente

Automatisch;Genauigkeit; hohe Geschwindigkeit;

Anwendbare Branchen

Pharmazie

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Kartons; Holzkiste;

Spezifikation

3,2 x2,5 x2,5m

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

2 Stück/Jahr

Hauptmerkmale

100% Materialausnutzung: Das spezielle 130-mm-Design sorgt dafür, dass keine Materialreste zwischen den Beuteln entstehen, wodurch Material und Energie gespart werden.

Schneller Formatwechsel: Wechsel zwischen verschiedenen Beutelgrößen in nur 0,5 bis 1 Stunde, was die Produktionsflexibilität erhöht.

Hohe Präzision und Geschwindigkeit: Automatischer Betrieb mit hoher Präzision, wodurch bis zu 8000 Beutel pro Stunde hergestellt werden können.

Konformität mit GMP- und FDA-Standards: Integrierte technische Lösungen, die den EU-GMP-, US-FDA-cGMP- und WHO-GMP-Standards entsprechen.

Patentierte Kontaktfüllung: Eine sichere Füllnadel verhindert Überfüllung und die Bildung von Partikeln während der Produktion.

Kompakte Bauweise: Reduziert die Maschinenlänge um ein Drittel, wodurch Platz gespart und Betriebskosten reduziert werden.

Automatisches Aussortiersystem: Sortiert automatisch Beutel mit falchem Gewicht oder unqualifizierten Etiketten aus.

Umfassende Komplettlösung: Beinhaltet Reinraum, Wasseraufbereitung, Abfüllung, Verpackung und Laboranlagen.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.20h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.