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Pharmazeutisches EPC (Engineering Procurement Construction) Projekt
150.000,00-600.000,00 $
1 Stück
Produktprofil
Anwendung
Chemische Industrie, Klinische Diagnose, Kosmetikindustrie, Pharmazeutische IndustrieZertifizierung
CE, Gute Herstellungspraxis, ISOSteuerungssystem
VollautomatischModell Nr.
Customized IVEN -1Individuell
AngepasstKapazität (Kapsel/min)
100000 - 150000Kapselgröße
3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#Kapazität
6000 Flaschen/StundeNummer für die Flasche-Luft-Reinigung
30Füllnummer
18Füllgenauigkeit (%)
2 %Fülldosierung
PulverTyp der Vakuumpumpe
WasserringFertige Darreichungsform
KapselPräzision
Hohe PräzisionSpannung
220VComputergesteuert
ComputergesteuertBedingung
NeuGarantie
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtTransportpaket
HolzgehäuseSpezifikation
1350*1370*2035 mmWarenzeichen
ivenHerkunft
ChinaProduktionskapazität
AngepasstHauptmerkmale
Komplettlösung im EPC-Verfahren: Umfassendes Design, Beschaffung, Installation und Übergabe für Pharmaanlagen.
Hochleistungsfähige Produktion: Die automatische Gelatine-Weichkapselmaschine produziert bis zu 150.000 Kapseln pro Stunde.
Einhaltung von Vorschriften: Anlagen, die den Standards von FDA, EMA, CE, GMP und ISO entsprechen.
Vollständige Anpassung: Anpassbare Kapazitäten, Kapselgrößen und technische Lösungen, basierend auf den Kundenbedürfnissen.
Umfassende Schulung: Vor-Ort-Schulung für Mitarbeiter in Bezug auf Bedienung, Wartung und Sicherheitsstandards.
Anwendungsbereich in verschiedenen Branchen: Geeignet für die chemische, klinische, kosmetische und pharmazeutische Industrie.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.26h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.
ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.
R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.
ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.
Produkt Q&A
Q:Was beinhaltet das Komplettprojekt?
A:
Es umfasst die Konzeption, die detaillierte Planung, die Beschaffung, die Installation, die Inbetriebnahme, die Validierung, die Schulung und die abschließende Übergabe.
Q:Welche Produktionskapazität hat die Kapselmaschine?
A:
Die automatische Maschine zum Befüllen von Weichgelatinekapseln hat eine Leistung von 150.000 Kapseln pro Stunde.
Q:Welche Zertifizierungen erfüllt das Projekt?
A:
Das Projekt erfüllt die Anforderungen der Zertifizierungen CE, GMP und ISO sowie die regulatorischen Anforderungen der FDA und EMA.
Q:Sind Anpassungen für die Anlage möglich?
A:
Ja, IVEN bietet umfassende Anpassungsmöglichkeiten, einschließlich der Kapazität, der Kapselgrößen und technischer Lösungen, die auf die Kundenbedürfnisse zugeschnitten sind.
Q:Welche Mindestbestellmenge gibt es?
A:
Die Mindestbestellmenge (MOQ) beträgt 1 Stück.
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*bis:
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.*Inhalt:
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