Welche After-Sales-Services werden angeboten?

Die angebotenen Dienstleistungen umfassen Online-Support, Wartung vor Ort, Reparatur, Installation, Inbetriebnahme und Schulung.

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge und die Lieferzeit?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück. Die durchschnittliche Lieferzeit beträgt 1-3 Monate, abhängig von der Jahreszeit.

Welche Zertifizierungen hat das Produkt?

Das Produkt ist nach CE, GMP und ISO zertifiziert.

Präzisionsgesteuertes Fermentationssystem Großmaßstab Pharmazeutische Fermentationsanlage

Name: Präzisionsgesteuertes Fermentationssystem Großmaßstab Pharmazeutische Fermentationsanlage
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066208255

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Material

Der nasse Teil ist SS316L (Ganzbehälter) und der andere Teil ist ss304

Garantie

1 Jahre

Arbeitsdruck im Behälter

0,25MPa

Modell Nr.

Customized IVEN -11

Arbeitsdruck im Mantel

0,3mpa

sps

Selbstentwickelnde plc/siemens plc

Grundfunktionen

Kultur Mikroorganismus, pH-wert einstellen, tun, temp.antifoa

Optionale Funktionen

Wiegen, Pressflow, Detektion von abgepumptem Gas, Multifee

Kapazität

50L-500l

Typ

Vorbereitungsmaschinen

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Holzgehäuse

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

GMP- und ASME-Konformität: Strikte Einhaltung der GMP-Vorschriften und der ASME-BPE-Anforderungen für pharmazeutische Sicherheit.

Breiter Kapazitätsbereich: Verfügbare Volumina von 5 Litern bis 30 Kilolitern, geeignet für den Einsatz im Labor- bis Industriebereich.

Präzise Steuerung: Intelligente PID-Regelung zur Überwachung von pH-Wert, gelöstem Sauerstoff, Temperatur und Drehzahl.

Anpassbare Lösungen: Bietet umfassende Anpassungsmöglichkeiten, von Prototypen über Designs bis hin zu flexiblen, kleineren Anpassungen.

Vielseitige Rühroptionen: Wahl zwischen direkt gekoppelter mechanischer Rührung oder magnetangetriebenem System.

Automatisierte Sterilisation: Ausgestattet mit automatischen Programmen zur Sterilisation und Reinigung für höchste Hygiene.

Modulares Design: Benutzerfreundliche und modulare Struktur, die die Integration verschiedener Komponenten ermöglicht.

Garantie für Hauptkomponenten: 1-jährige Garantie für Hauptkomponenten, einschließlich SPS, Motor und Antrieb.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.20h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Welcher ist der Leistungsumfang des Fermenters?

Das Tankvolumen reicht von 5 Litern bis zu 30 Kilolitern und eignet sich für Labor-, Pilot- und industrielle Produktion.

Q:Entspricht das System den GMP-Standards?

Ja, das Design und die Herstellung entsprechen strikt den GMP-Vorschriften und den ASME-BPE-Anforderungen für einen absolut dichten und emissionsfreien Betrieb.

Q:Welche Anpassungsmöglichkeiten gibt es?

Wir bieten umfassende Anpassungsmöglichkeiten, von Prototypen, Designs, kleineren Anpassungen bis hin zu flexiblen Individuallösungen.

Q:Wie lange ist die Garantie für die Hauptkomponenten?

Wir bieten eine 1-jährige Garantie für Hauptkomponenten wie SPS, Motor, Lager, Getriebe, Antrieb und Druckbehälter.

Q:Welche Arten von Mikroorganismen können kultiviert werden?

Es eignet sich für aerobe Bakterien wie Escherichia coli und Pichia pastoris, die bei der Herstellung von rekombinanten Proteinen und Impfstoffen eingesetzt werden.