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Gesamtfeststoffformulierungsprojekt für pharmazeutische und medizinische Turnkey-Lösungen mit GMP
200.000,00-800.000,00 $
1 Stück
Produktprofil
Zertifizierung
CE, Gute Herstellungspraxis, ISO, Gute HerstellungspraxisIndividuell
AngepasstFunktion
Hohe ArbeitseffizienzModell Nr.
customizedRohmaterial
304/316SSHauptverkaufsargumente
Einfache Bedienung, lange LebensdauerRegeltyp für Rollen- und Vorschubgeschwindigkeit
Elektromagnetische Drehzahl/variable Frequenz Drehzahl konVideoausgänge
BereitgestelltRollengröße (mm)
AngepasstRollgeschwindigkeit (U/min)
AngepasstKernkomponenten
sps, Motor, DruckbehälterRollendruck
20mpaFertige Darreichungsform
GranulatePräzision
Hohe PräzisionSpannung
380VComputergesteuert
ComputergesteuertBedingung
NeuGarantie
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtKundendienst
Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor OrtTransportpaket
Standard-ExportpaketSpezifikation
3,2 x2,5 x2,5mWarenzeichen
ivenHerkunft
ChinaProduktionskapazität
AngepasstHauptmerkmale
Umfassende Komplettlösung: Vollständiges Paket, einschließlich Anlagenplanung, Beschaffung von Geräten, Installation und Schulung für eine reibungslose Inbetriebnahme.
Einhaltung von GMP- und regulatorischen Vorschriften: Die Anlage ist so konzipiert, dass sie den FDA/EMA-Standards entspricht und verfügt über CE-, GMP- und ISO-Zertifizierungen, um Qualität und Compliance zu gewährleisten.
Hohe Betriebseffizienz: Ausgestattet mit elektromagnetischer Geschwindigkeitsregelung und variabler Frequenzsteuerung für eine optimierte Produktionsleistung.
Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende Anpassungsmöglichkeiten, kleinere Anpassungen und flexible Optionen, von Mustern bis hin zu Designs, um spezifische Anforderungen zu erfüllen.
Kosteneinsparungen und Zeitersparnis: Ein optimiertes Projektmanagement reduziert Kosten durch Bündelpreise und beschleunigt den Markteintritt durch eine schnellere Inbetriebnahme.
Professionelle Schulungsunterstützung: Umfasst die Installation vor Ort, Inbetriebnahme und umfassende Schulungen für das Kundendienstpersonal in Bezug auf Betrieb und Wartung.
Hochpräzise Fertigung: Verwendet SPS-Steuerungen, Motoren und Druckbehälter als Kernkomponenten, um eine hohe Präzision bei der Herstellung von festen Darreichungsformen zu gewährleisten.
Robuster Edelstahl 304/316: Gefertigt aus Edelstahl 304/316 für eine lange Lebensdauer und Hygiene in pharmazeutischen Anwendungen.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.20h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.
ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.
R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.
ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.
Produkt Q&A
Q:Was beinhaltet das Komplettpaket?
A:
Das Komplettpaket umfasst eine vollständige Lösung, einschließlich Anlagenplanung, Beschaffung von Geräten, Installation, Inbetriebnahme und Schulung, sodass Kunden die Betriebsabläufe unmittelbar nach der Übergabe starten können.
Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Ausrüstung?
A:
Die Ausrüstung und das Projekt erfüllen die Anforderungen der CE-, GMP- und ISO-Zertifizierungen und gewährleisten die Einhaltung internationaler Standards für die pharmazeutische Produktion.
Q:Sind Anpassungen für dieses Projekt möglich?
A:
Ja, wir bieten flexible Anpassungsoptionen, einschließlich vollständiger Anpassung, geringfügiger Anpassungen sowie Anpassungen basierend auf Mustern oder Designs, um spezifischen Kundenanforderungen gerecht zu werden.
Q:Welche Garantie und welcher Kundendienst werden angeboten?
A:
Im Rahmen der Garantie und des Kundendienstes bieten wir Installation vor Ort, Inbetriebnahme und Schulung an, um einen reibungslosen Betrieb und eine ordnungsgemäße Wartung zu gewährleisten.
Q:Welche sind die Hauptmärkte für dieses Produkt?
A:
Unsere Hauptmärkte sind Nordamerika, Europa, Südostasien/Naher Osten und Afrika, und wir beliefern Pharmaunternehmen weltweit.
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*bis:
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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