Euro-Kappe für Kunststoff-Infusionsflasche

Name: Euro-Kappe für Kunststoff-Infusionsflasche
Brand: Shanghai JSD New Medical Material Co., Ltd
SKU: 2235092805

Shanghai, ChinaShanghai JSD New Medical Material Co., Ltd

0,05 $

600.000-5.999.999 Stücke

0,03 $

6.000.000+ Stücke

Beispielpreis:US$0.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Kapazität

50ml-500ml

Verschlussart

Schweißen

Farbe

Transparent

Modell Nr.

39G-6

Beschriftungsoption

Aufkleberetikett

Material

pe/tpe

Sonderfunktion

Antistatisch, Einweg

Typus

Kappe

Verwendung

Pharmazeutika

Transportpaket

LDPE-Tüten und Kartons

Spezifikation

39mm

Warenzeichen

jsd

Herkunft

China

Produktionskapazität

1000000/Tag

Hauptmerkmale

Null Leckage und keine Partikelabgabe: Garantiert null Leckage beim Herausziehen der Nadel und keine Partikelabgabe während der Nadelperforation.

Globale Compliance-Standards: Vollständig konform mit den Standards ISO 15759, ISO 8871-5, USP, EP, JP und ChP.

Steriles Design mit zwei Anschlüssen: Ermöglicht das unabhängige Öffnen eines Anschlusses, während der andere Anschluss steril und dicht verschlossen bleibt.

Kompatibilität mit BFS- und FFS-Systemen: Speziell entwickelt für BFS- und FFS-Injektionsfüllanlagen mit sanfter Nadelperforation.

Anpassbare Sterilisation: Die Sterilisierungstemperatur und -dauer können gemäß den Kundenanforderungen erhöht werden.

GMP-konforme Herstellung: Hergestellt in Reinräumen der Klasse C+A mit automatisierten Zuführsystemen und visuellen Inspektionssystemen.

Vollständige Anpassungsmöglichkeiten: Unterstützt vollständige Anpassungen, kleinere Anpassungen sowie Anpassungen anhand von Mustern oder Designs.

Unternehmensprofil

100 % Inspektion der fertigen ProdukteStandardisierte QualitätskontrolleF&E-FähigkeitenLagerkapazität

Shanghai JSD New Medical Material Co., Ltd

Shanghai, China

Unternehmensart: Hersteller/Werk ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 1 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤0.01h ZertifiziertZahlungsbedingungen: T/T

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant weist dokumentierte Verpflichtungen zur Produktqualität nach, darunter die Einhaltung der Anforderungen von USP, EP, JP, ISO und CHP, ein ISO 15378-konformes Qualitätssystem, Prüfanweisungen für Fertigprodukte, Qualitätssicherung und die Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen. Er betreibt zwei Produktionslinien, weist Lagerbestandskapazitäten aus und verfügt über gültige Fertigungsverträge mit verbundenen Subunternehmern. Anpassungen sind für Muster, Entwürfe sowie vollständige, geringfügige und flexible Anforderungen verfügbar. Allerdings deuten die Nachweise auf eine begrenzte internationale Serviceabdeckung hin: Es gibt keine Vertreter, Niederlassungen, Lager oder Ausstellungsräume im Ausland und lediglich ein Jahr Exporterfahrung. Die F&E-Kapazitäten erscheinen begrenzt: Im vergangenen Jahr wurden keine neuen Produkte entwickelt, und es werden keine ODM-, SDK- oder 3D-Design-Dienstleistungen angeboten; außerdem liegt lediglich ein Jahr Erfahrung von F&E-Ingenieuren vor. Formelle Verfahren für Lieferantenservice, Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Beschwerden fehlen oder sind nicht dokumentiert. Kundenreferenzen oder Erfahrungen als OEM für namentlich genannte Marken werden nicht angegeben.

LieferantentypDer Lieferant weist ausdrücklich darauf hin, dass er kein professioneller technischer Lieferant ist und keine 3D-Softwareentwicklung, ODM-, SDK- oder OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken anbietet. Das beschriebene Angebot ist daher eher auf Fertigung und kundenspezifische Anpassungen als auf fortschrittliche technische Unterstützung oder markenbezogene OEM-Leistungen ausgerichtet.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant gibt an, über Lagerbestands- und Servicekapazitäten zu verfügen und akzeptiert FOB- und T/T-Bedingungen, verfügt jedoch über kein Überseelager, keinen Ausstellungsraum, keine Vertreter oder Niederlassungen und nimmt nicht an Offline-Handelsmessen teil. Für die Bearbeitung von Beschwerden sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen fehlen schriftliche Verfahren oder Aufzeichnungen, was auf eine dokumentierte Schwäche im Kundendienst hinweist.

R&D-FähigkeitDer Lieferant weist insgesamt lediglich ein Jahr Erfahrung von F&E-Ingenieuren aus, hatte im vergangenen Jahr keine neuen Produkte, bietet keinen ODM-Service, kein SDK und keine 3D-Softwareentwicklung an. Diese ausdrücklich genannten Einschränkungen deuten auf eine schwach belegte Innovationsfähigkeit hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant betreibt zwei Produktionslinien, verfügt über gültige Fertigungsverträge mit verbundenen Subunternehmern, weist auf Lagerbestandskapazitäten hin und verwendet einheitliche Prüfanweisungen für Fertigprodukte. Zudem führt er zehn qualifizierte Lieferanten mit Servicekapazitäten auf; die Bewertung der Servicekapazitäten erfolgt jedoch ohne schriftliche Verfahren und Aufzeichnungen zugelassener Lieferanten.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich Anpassungen nach Mustern, Anpassungen nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Dies ist ein direkter Nachweis einer umfassenden Anpassungsabdeckung, obwohl kein 3D-Softwareentwicklungsservice verfügbar ist.

Produkt Q&A

Q:Warum verwenden einige Länder immer noch Kombinationsverschlüsse aus duroplastischem Gummi?

Die Herstellung von Kombinationsverschlüssen aus duroplastischem Gummi erfordert einen komplexen Prozess und birgt ein höheres Risiko von chemischer und partikulärer Verunreinigung aufgrund von krebserregenden Beschleunigern und Antioxidantien. Die fortgesetzte Verwendung ist hauptsächlich auf unterschiedliche nationale regulatorische Rahmenbedingungen und Übergangsfristen zurückzuführen, die für die Zulassung bei der Umstellung von Verpackungsmaterialien erforderlich sind.

Q:Ist es notwendig, die Produktionslinie anzupassen, wenn auf JSD-Verschlüsse umgestellt wird?

Nein. Pharmahersteller können Kombinationsverschlüsse durch JSD-Verschlüsse der gleichen Abmessungen ersetzen, ohne Anpassungen an der Produktionslinie vornehmen zu müssen. Endverbraucher, wie z. B. Krankenhäuser, können die Produkte weiterhin auf die gleiche Weise verwenden.

Q:Welche Zertifizierungen besitzt JSD?

JSD besitzt die ISO 15378-Zertifizierung. Alle Produkte erfüllen die wichtigsten globalen pharmazeutischen Standards, einschließlich USP, EP, JP und ChP, und entsprechen den Standards ISO 15759 und ISO 8871-5.

Q:Welche Anpassungsoptionen sind verfügbar?

JSD bietet umfassende Anpassungsmöglichkeiten, kleinere Anpassungen sowie Anpassungen anhand von Mustern oder Designs. Dies ermöglicht eine flexible Anpassung an die spezifischen Kundenbedürfnisse und Produktionsanforderungen.