ZusammenfassungDer Lieferant ist im Verkauf sowie in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten der Klassen I, II und III tätig, vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen. Er berichtet über ISO9001:2015- und CE-Zertifizierungen, dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Beschwerden, Lagerbestandskapazitäten sowie angegebene Lieferzeiten für die Hoch- und Nebensaison. Zu seinen Fähigkeiten gehören OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken, Produkt-F&E mit dokumentierten Design- und Validierungsaufzeichnungen sowie der Einsatz von Catai und Solidworks. Allerdings ist kein SDK verfügbar, es gibt kein Auslandswarenlager, keinen Ausstellungsraum, keinen Agenten und keine Niederlassung, und es wird kein gültiger Vertrag zur Fertigungskapazität mit verbundenen Subunternehmern angegeben. Die Finanznachweise sind unzureichend, da nur Jahre und keine Finanzergebnisse oder Kennzahlen angegeben werden.
LieferantentypDer angegebene Geschäftsbereich des Lieferanten umfasst den Verkauf sowie die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten der Klassen I, II und III, wobei gesetzlich vorgeschriebene Projekte der Genehmigung durch die zuständigen Behörden unterliegen. Dies weist ihn als Medizinprodukteanbieter mit sowohl kommerziellen als auch entwicklungsbezogenen Aktivitäten aus.
ZertifizierungenDer Lieferant weist ein Zertifikat für ein ISO9001:2015-Managementsystem sowie eine CE-Konformitätszertifizierung für Produkte aus. Dabei handelt es sich um ausdrücklich genannte Zertifizierungen, die für Qualitätsmanagement und Produktkonformität relevant sind.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant hat Verfahren für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, Kundenbeschwerden und die Bewertung von Lieferantendienstleistungen dokumentiert und befolgt; außerdem verfügt er über Lagerbestände und angegebene Lieferzeiten. Allerdings berichtet er über kein Auslandswarenlager, keinen Ausstellungsraum, keinen Agenten, keine Niederlassung und keine Länder mit Auslandsservice, was auf dokumentierte Serviceprozesse, jedoch eine begrenzte internationale Infrastruktur hinweist.
R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt an, dass Lernen und Innovation zu den Unternehmenswerten gehören, berichtet über F&E-Verantwortlichkeiten für die Entwicklung neuer Produkte und den technischen Support, führt Aufzeichnungen zu Designinputs und -outputs, Designprüfungen, Verifizierungen und Validierungen und verwendet Catai und Solidworks. Das Fehlen eines verfügbaren SDK begrenzt die Nachweise für seine Fähigkeit zur Softwareintegration; die dokumentierte Infrastruktur für die Produktentwicklung unterstützt jedoch insgesamt eine positive Bewertung.
ProduktionskapazitätDer Lieferant berichtet über Qualitätssicherung in Qualitätskontrollprozessen, Kapazitäten für die Lagerbestandsversorgung, schriftliche Verfahren mit entsprechenden Aufzeichnungen sowie angegebene Lieferzeiten von bis zu 15 Arbeitstagen in der Nebensaison und einem Monat während der Hochsaison. Allerdings berichtet er auch, dass kein gültiger Vertrag zwischen dem Werk und verbundenen Subunternehmern besteht, was eine spezifische Schwäche bei der Steuerung der Fertigungskapazitäten darstellt.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an und verfügt über F&E-Mitarbeiter, die für die Entwicklung neuer Produkte sowie die Unterstützung der Bereiche Produktion, Einkauf und Qualität verantwortlich sind. Die F&E-Dokumentation und die Fähigkeiten im Umgang mit Catai/Solidworks unterstützen zusätzlich die kundenspezifische Produktentwicklung.