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Produktprofil
Anpassung
VerfügbarArt
Teststreifen & ReagenzglasMaterial
KunststoffModell Nr.
CRP/SAAQualitätsgarantiezeitraum
Ein JahrGruppe
ErwachseneFirmenzeichen-Drucken
Mit Firmenzeichen-DruckenZertifikat
iso, ceTransportpaket
Karton + KartonWarenzeichen
obm/oemHerkunft
ChinaHauptmerkmale
Gleichzeitige Entzündungserkennung: Misst gleichzeitig CRP und SAA für eine präzise Diagnose von bakteriellen und viralen Infektionen.
Hohe klinische Genauigkeit: Zeigt eine Sensitivität von 98,1 %, eine Spezifität von 99,45 % und eine Gesamtgenauigkeit von 99,02 %.
Robuste Störungsunterdrückung: Die Testergebnisse bleiben von Hämolyse, Hyperlipidämie oder Gelbsucht in den Proben unbeeinflusst.
Niedrige Nachweisgrenzen: Erkennt CRP- und SAA-Konzentrationen ab 10 mg/L für die frühzeitige Erkennung von Krankheiten.
Umfassende Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende, partielle, probenbasierte und designbasierte Anpassungsoptionen.
ISO- und CE-zertifiziert: Das Produkt erfüllt internationale Qualitätsstandards mit ISO- und CE-Zertifizierungen.
Schnelle In-vitro-Diagnostik: Entwickelt für den qualitativen Nachweis in Vollblut-, Plasma- und Serumproben.
Direkt vom Hersteller: Direktverkauf vom Hersteller mit 42 Ingenieuren im Forschungs- und Entwicklungsbereich und einer Produktionsfläche von 12.871 Quadratmetern.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 7 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤9.43h
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. ist ein innovationsorientiertes Unternehmen für Medizinprodukte in Nanjing, das in der Produktion und im Vertrieb von biologischen und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumenten, Ausrüstung und Medizinprodukten tätig ist. Der Lieferant verfügt über umfassende Kompetenzen in den Bereichen Individualisierung und ODM, hat kürzlich neue Produkte entwickelt, besitzt OEM-Erfahrung für bekannte Marken, gewährleistet die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und verfügt über dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Kundenbeschwerden. Seine Produkte werden gemäß ISO 13485 entwickelt und verfügen über die europäische CE-Zertifizierung. Zu den Servicestärken zählen Lagerbestände, angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison sowie die Teilnahme an der Medlab Middle East. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Fertigungsvertrags mit verbundenen Unterauftragnehmern, kein Lager, Ausstellungsraum, Vertreter oder keine Niederlassung im Ausland, keine gemeldeten Länder mit Auslandsservice sowie kein verfügbares SDK. Die finanzielle Glaubwürdigkeit kann anhand der bereitgestellten Informationen nicht beurteilt werden.
LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb tätig ist. Sein angegebener Geschäftsumfang umfasst außerdem biologische und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Ausrüstung, vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen für die jeweiligen Projekte.
ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass seine Produktserien gemäß dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 entwickelt wurden und über die europäische CE-Zertifizierung verfügen. Dies ist ein ausdrücklicher Nachweis für die Abdeckung des relevanten Qualitätsmanagementsystems und der Produktzertifizierung.
KundendienstfähigkeitDokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden sind vorhanden. Der Lieferant berichtet außerdem über Lagerbestände und Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison, verfügt jedoch über kein Lager, keinen Ausstellungsraum, keinen Vertreter und keine Niederlassung im Ausland und gibt an, in null Ländern Serviceleistungen abzudecken.
R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über neue Produkte im vergangenen Jahr, ODM-Kompetenz, umfassende Design- und Individualisierungsunterstützung sowie ein innovationsorientiertes Profil in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Außerdem gibt er insgesamt 42 Jahre Erfahrung von F&E-Ingenieuren an, während kein SDK verfügbar ist. Insgesamt belegen die Angaben eine starke Produktentwicklungskompetenz, wobei eine SDK-Kompetenz ausdrücklich nicht vorhanden ist.
ProduktionskapazitätDie Nachweise umfassen Produktions- und Vertriebsaktivitäten, eine automatisierte Verarbeitungslinie, die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien, vier Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, stichprobenartige Prüfungen fertiger Produkte, Lagerbestände und angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen. Der Lieferant gibt jedoch an, dass kein gültiger Fertigungsvertrag mit den verbundenen Unterauftragnehmern besteht, was eine dokumentierte Schwäche im Produktionsmanagement darstellt.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant unterstützt ausdrücklich die Individualisierung anhand von Mustern, nach Entwürfen, umfassende Individualisierung, geringfügige Individualisierung und flexible Individualisierung und bietet außerdem ODM-Dienstleistungen an. Diese Angaben belegen unmittelbar eine umfassende Abdeckung der Individualisierungsmöglichkeiten.
KundenfälleDer Lieferant berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken und über die Teilnahme an der Präsenzmesse Medlab Middle East. Dies weist auf eine gewisse Markterfahrung hin, jedoch werden keine konkreten Kundennamen, Projektbeschreibungen, Bestellhistorien oder überprüfbaren Falldetails angegeben.
Produkt Q&A
Q:Welche Infektionen kann dieser Test nachweisen?
A:
Er hilft bei der Diagnose von Entzündungen und liefert Beweise für die frühzeitige Diagnose von Infektionskrankheiten, einschließlich neonatalen Sepsis, sowie zur Unterscheidung zwischen viralen und bakteriellen Infektionen.
Q:Welche Nachweisgrenzen gelten für CRP und SAA?
A:
Die Nachweisgrenze beträgt für sowohl CRP als auch SAA nicht mehr als 10 mg/L.
Q:Beeinflusst die Qualität der Probe die Testergebnisse?
A:
Nein, Proben mit Hämolyse, Hyperlipidämie und Ikterus beeinflussen die Testergebnisse nicht.
Q:Wie genau ist der Test?
A:
Der Test weist eine Sensitivität von 98,1 %, eine Spezifität von 99,45 % und eine Gesamtübereinstimmung von 99,02 % im Vergleich zu CLIA-Methoden auf.
Q:Kann ich das Produkt anpassen?
A:
Ja, wir bieten umfassende Anpassungen, kleinere Anpassungen, Anpassungen anhand von Proben und Anpassungen anhand von Designs an.
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Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.*Inhalt:
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