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Die Lieferzeit beträgt 3-8 Tage nach Zahlungseingang.

Kann das Testkit wiederverwendet werden?

Nein, der Test ist nur für einmalige Anwendung bestimmt und kann nicht wiederverwendet werden.

Singclean Selbsttest Mehrfachspezifikation Nasal Antigen-Teststreifen-Kit (Kolloidales Goldverfahren)

Name: Singclean Selbsttest Mehrfachspezifikation Nasal Antigen-Teststreifen-Kit (Kolloidales Goldverfahren)
Brand: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
SKU: 2046159605

Zhejiang, ChinaHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

1,50-3,00 $

1.000 Stücke

Beispielpreis:US$5.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Art

IVD-Reagenz

Material

Kunststoff

Qualitätsgarantie

2 Jahre

Empfindlichkeit

92.15%-99.05%

Spezifität

97.47%-99.61%

Genauigkeit

97.19%-99.33%

Durchlaufzeit

3-8 Tage nach der Zahlung

Zertifizierung

ce, doc, iso, WHO (in Anwendung)

Wann zu testen

Frühstadium der Infektion

Symptome

Fieber, Husten, Müdigkeit, Atemnot

Testzeit

10-15 Minuten

Probe

Nasenabstrich

Lagerung

4-30 Grad

Hauptmarkt

europa

Transportpaket

Karton oder kundenspezifische Verpackung

Spezifikation

20 Tests/Box, 1 Tests/Box

Warenzeichen

Singclean oder kundenspezifisch

Herkunft

China

HS-Code

3002150050

Produktionskapazität

1 Millionen Stück/Woche

Hauptmerkmale

Schnelle Ergebnisse in 15 Minuten: Ermöglicht den qualitativen Nachweis des C-19-Antigens in Nasenabstrichproben innerhalb von 15 Minuten mithilfe der Kolloidgold-Methode.

Hohe klinische Genauigkeit: Zeigt eine Sensitivität von 92,15 % bis 99,05 %, eine Spezifität von 97,47 % bis 99,61 % und eine Genauigkeit von 97,19 % bis 99,33 %.

CE-zertifiziert und validiert: CE-geprüft und klinisch validiert im Vergleich zu RT-PCR-Tests an 499 Nasenproben.

Einfaches Selbsttest-Design: Keine Geräte erforderlich, hochportabel und für die Anwendung durch Nicht-Fachleute konzipiert.

Früherkennung: Optimiert für den Nachweis des C-19-Antigens in der frühen Phase der Infektion, bei Symptomen innerhalb von 7 Tagen.

ODM-Service verfügbar: Der Hersteller bietet ODM-Dienstleistungen für maßgeschneiderte Branding- und Verpackungslösungen an.

2-jährige Qualitätsgarantie: Unterliegt einer 2-jährigen Qualitätsgarantie für die Kunststoffkomponenten des Testkits.

Unternehmensprofil

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Zhejiang, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbarExportjahr: 2022-12-20 ZertifiziertNächster Hafen: Ningbo Port, Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤8.24h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist eine in China ansässige Fabrik für Medizinprodukte mit Hauptsitz in Hangzhou, Zhejiang, 420 Mitarbeitern und seit den frühen 2000er-Jahren bestehender Geschäftstätigkeit. Er gibt sieben Produktionslinien, eine 17.000 m² große Produktionsstätte, Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015, OEM/ODM-Dienstleistungen sowie eine angegebene jährliche Kapazität von 10 Millionen Stück bei Antigen-Schnelltestkits an. Sein Produkt- und Dienstleistungsangebot umfasst In-vitro-Diagnostika, resorbierbare hämostatische Produkte, medizinische Produkte auf Hyaluronsäurebasis und weitere Medizinprodukte. Der Lieferant gibt eine Exportabdeckung über mehrere globale Regionen, mehr als 120 Exportziele in einer Unternehmensbeschreibung sowie Lieferzeiten von innerhalb von 15 Arbeitstagen außerhalb der Hochsaison oder einem Monat während der Hochsaison an. Die Nachweise belegen Stärken in den Bereichen Fabrikbetrieb, Qualitätssysteme, Produktionsgröße, kundenspezifische Anpassung und F&E. Die Kundendienstfähigkeit, die finanzielle Glaubwürdigkeit und konkrete Kundenreferenzen sind in den bereitgestellten Auszügen nicht ausreichend dokumentiert.

LieferantentypDer Lieferant ist als Produktionsfabrik in Hangzhou, China, mit der Rechtsform einer Gesellschaft mit beschränkter Haftung und Medizinprodukten als Hauptangebot identifiziert. Dies unterstützt die Einstufung als direkter Hersteller von Medizinprodukten und nicht lediglich als Handelsvermittler.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015 sowie weitere nicht näher spezifizierte Zertifizierungen an. Diese weisen ausdrücklich auf dokumentierte Qualitätsmanagement- und Umweltmanagementsysteme hin, während die nicht näher spezifizierten Zertifizierungen nicht weiter bewertet werden können.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt eigene F&E-Ingenieure, mehr als 20 Jahre Erfahrung mit resorbierbaren Biomaterialien, ein starkes F&E-Team sowie die laufende Entwicklung von Medizin- und Tissue-Engineering-Produkten an. Die Auszüge belegen ausdrücklich umfangreiche Innovationsaktivitäten und Branchenerfahrung.

ProduktionskapazitätDer Lieferant gibt eine 17.000 m² große Produktionsstätte, sieben Produktionslinien, eine tägliche Kapazität von 500.000 Stück in einer Unternehmensbeschreibung, eine jährliche Produktionsmenge von 10 Millionen Stück bei Antigen-Schnelltestkits sowie angegebene Lieferzeiten von innerhalb von 15 Arbeitstagen außerhalb der Hochsaison und einem Monat während der Hochsaison an. Diese Zahlen liefern einen ausdrücklichen Nachweis für eine relevante Produktionsgröße und Erfüllungskapazität.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet gemäß den Anforderungen der Kunden ausdrücklich OEM- und ODM-Dienstleistungen an. Dies ist ein direkter Nachweis dafür, dass er kundenspezifische Produktentwicklungs- oder Fertigungsvereinbarungen unterstützen kann.