Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?

Das Produkt besitzt die Zertifizierungen FDA 510K, CE und ISO13485:2016, die ein weltweit erstklassiges Qualitätsmanagement gewährleisten.

Ist eine Anpassung dieses Systems möglich?

Ja, wir bieten flexible Anpassungsmöglichkeiten, einschließlich OEM- und ODM-Services, mit Optionen für eine vollständige Anpassung basierend auf Designs oder Mustern.

Endoskopkamera 4K Bildgebungssystem

Name: Endoskopkamera 4K Bildgebungssystem
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, ChinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Satz

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Klassifikation

Bildgebende Diagnosegeräte

Art

4K Endoskop-Kamerasystem

Modell Nr.

TK4K-CS01

Gruppe

Endoskopische Chirurgie

Transportpaket

Karton oder Holzkoffer

Spezifikation

32 Zoll

Warenzeichen

Herkunft

China

HS-Code

8525811000

Produktionskapazität

10000 pro Jahr

Hauptmerkmale

4K Ultra HD Bildgebung: Bietet eine Auflösung von 3840x2160 Pixel mit 1500 TVL und einem Signal-Rausch-Verhältnis von 50 dB für eine klare Diagnose.

Wasserdichte Kamera (IPX8): Der 4K-Kamerakopf ist nach IPX8 wasserdicht, was Haltbarkeit und Sicherheit während der Prozeduren gewährleistet.

Mehrkanalige Ausgangssignale: Unterstützt HDMI 2.0, DVI und 4x 12G-SDI-Anschlüsse für eine vielseitige Integration mit medizinischen Bildschirmen.

Fortschrittliche Bildfunktionen: Enthält eine Einfrierfunktion, Zoomfunktion (Heraus-/Hineinzoomen), automatische Weißabgleich und Touchscreen-Steuerung für eine einfache Bedienung.

Umfangreiche Forschung und Entwicklung: Gestützt auf über 600 Patente und ein Team von 23 Ingenieuren im Bereich Forschung und Entwicklung, um hochwertige Innovationen zu gewährleisten.

Globale Zertifizierungen: Die Produkte verfügen über die Zertifizierungen FDA 510K, CE und ISO13485:2016 und erfüllen damit strenge internationale Standards.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet OEM- und ODM-Dienstleistungen mit umfassenden Anpassungsoptionen, basierend auf Designs oder Mustern.

20 Jahre Erfahrung: Hersteller mit 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Geräten seit 2004.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureHohe Auswahl für WiederholungskäuferZusammenarbeit mit Fortune 500Jahrelange Exporterfahrung

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 21 Years ZertifiziertNächster Hafen: Guangzhou Port, Shenzhen PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.85h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit 17 Jahren angegebener Entwicklungs- und Herstellungserfahrung, 17 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neun Produktionslinien und 21–30 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle. Er berichtet über die CE-Kennzeichnung aller GTK Medical-Produkte sowie über Verkäufe in mehr als 40 Ländern, darunter die Vereinigten Staaten, Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien, Spanien, Belgien, Japan und Südkorea. Der Lieferant verfügt über die Zertifizierungen bzw. berichtet über Zertifizierungen oder entsprechende Kompetenzen nach ISO45001:2018, ISO14001, CE und RoHS. Sein F&E-Profil umfasst die Entwicklung neuer Produkte in jüngster Zeit, mehr als 600 Patentanmeldungen, mehr als 200 erteilte Patente, 3D-Design, ODM, OEM, SDK und mehrere Anpassungsdienstleistungen. Es werden Serviceverfahren, Prozesse für Korrekturmaßnahmen und Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden angegeben. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Vertrags über Produktionskapazitäten mit verbundenen Subunternehmern, kein Auslandswarehouse oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine angegebenen Länder für Auslandsdienstleistungen, obwohl ausländische Vertreter oder Niederlassungen gemeldet werden....

LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das auf Entwicklung und Herstellung spezialisiert ist und über 17 Jahre angegebene Erfahrung verfügt. Seine Produktbeschreibung und die Positionierung im Bereich Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten stützen die Einstufung als Hersteller von Medizinprodukten und nicht als allgemeines Handels- oder Dienstleistungsunternehmen.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass alle GTK Medical-Produkte CE-gekennzeichnet sind, und berichtet über die Fähigkeit zur Produktzertifizierung nach CE und RoHS. Außerdem führt er ISO45001:2018 und ISO14001 im Rahmen von Zertifizierungen für das Management der nachhaltigen Entwicklung auf. Das Zertifizierungsfeld für das Lieferantenmanagementsystem ist jedoch lediglich mit „Others“ angegeben, sodass der vollständige Zertifizierungsumfang nicht vollständig spezifiziert ist.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant berichtet über schriftlich festgelegte und angewandte Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie zu Kundenbeschwerden. Außerdem verfügt er über Lagerbestände und bietet Service über ausländische Vertreter oder Niederlassungen an. Ferner berichtet er über die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI, verfügt jedoch weder über ein Auslandswarehouse noch über einen Ausstellungsraum im Ausland und gibt null Länder für Auslandsdienstleistungen an, was eine Einschränkung der dokumentierten internationalen Serviceabdeckung darstellt.

R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über 17 Jahre Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neue Produkte im vergangenen Jahr, verfügbare SDK-Kompetenz, ODM- und OEM-Dienstleistungen sowie mehr als 600 Patentanmeldungen, darunter mehr als 200 erteilte Patente. Dies sind eindeutige Indikatoren für etablierte Produktentwicklungs- und Innovationskompetenz.

ProduktionskapazitätDer Lieferant betreibt neun Produktionslinien und beschäftigt 21–30 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle. Zudem berichtet er über Lagerverfügbarkeit sowie durchschnittliche Vorlaufzeiten in der Hoch- und Nebensaison von innerhalb 15 Arbeitstagen bis zu einem Monat. Dennoch gibt er an, dass weder das Werk noch verbundene Subunternehmer über einen gültigen Vertrag über Produktionskapazitäten verfügen, was eine dokumentierte Schwäche in der Produktionssteuerung darstellt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet 3D-Softwaredesign-Dienstleistungen an und unterstützt flexible, geringfügige, vollständige, designbasierte und mustergestützte Anpassungen. Seine angegebenen ODM-, OEM- und SDK-Kompetenzen stützen zusätzlich die Fähigkeit, Produkte an Kundenanforderungen anzupassen oder für diese zu entwickeln.

KundenfälleDer Lieferant gibt an, dass seine Produkte in mehr als 40 Ländern verkauft werden, darunter mehrere entwickelte Märkte, und berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken. Die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI liefert zusätzliche Hinweise auf marktbezogene Aktivitäten, obwohl keine konkreten Kundennamen oder individuell überprüfbaren Fallangaben bereitgestellt werden.

Produkt Q&A

Q:Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen?

Ja. Wir sind ein Werk in China mit 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten.

Q:Was sind die Kernkompetenzen von GTK Medical?

Unsere Kernkompetenzen liegen in starken Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten (über 600 Patentanmeldungen) und einem weltweit erstklassigen Qualitätsmanagement (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) für unsere Produkte.

Q:Haben Sie Erfahrung im Export zu großen Herstellern von medizinischen Geräten?

Ja. Wir exportieren in mehr als 40 Länder, hauptsächlich in Amerika und Europa.

Q:Akzeptieren Sie eine Werksbesichtigung vor dem Abschluss einer formellen Partnerschaft?

Ja. Wir sind stolz und zuversichtlich, eine Werksbesichtigung zu akzeptieren. Wir haben 2015 und 2021 erfolgreiche Vor-Ort-Audits der US-amerikanischen FDA bestanden. Zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren, ich stehe Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung!

Q:Welche Bildauflösung hat die 4K-Endoskopkamera?

Die Kamera bietet eine Ultra-HD-Auflösung von 3840x2160 mit einem Signal-Rausch-Verhältnis von 50 dB und einem progressiven Scan-System.

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