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Lichtquelle Endoskopie LED CE-Zertifikat 4K Kamerasystem Laparoskopie MDR
Negotiable
1 Satz
Produktprofil
Anpassung
VerfügbarIndividuell
Nicht CustomizedZertifizierung
CE, FDARahmen
großTransportpaket
HolzboxWarenzeichen
G t t kHerkunft
China GuangdongProduktionskapazität
5000Hauptmerkmale
4K Ultra HD Bildgebung: Ultra HD Auflösung von 3840x2160 mit 1500 TVL und einem Signal-Rausch-Verhältnis von 50 dB.
32-Zoll Bildschirm mit Antireflexbeschichtung: Vollständig laminiertes Panel, das lebensechte Bilder mit antireflexiven Eigenschaften liefert.
Wasserdichte Kamera (IPX8): 4K Kamera mit IPX8-Zertifizierung für den sicheren Einsatz in feuchten Operationsumgebungen.
Einstellbare LED-Lichtquelle: Medizinische Kaltlichtquelle mit einstellbarer Helligkeit, Anzeige und kumulierter Zeit.
CE- und FDA-zertifiziert: Medizinische Klasse-II-Gerät, zertifiziert nach CE und FDA für die Einhaltung globaler Standards.
Robuster Aluminiumwagen: Hochfeste Aluminiumprofile der Serie 6 mit korrosionsbeständiger Beschichtung und geräuscharmen Rädern.
18 Jahre Erfahrung in der Produktion: Fabrik mit 18 Jahren Erfahrung und über 400 zugelassenen Patenten im Bereich medizinischer Geräte.
Flexible OEM/ODM-Dienstleistungen: Unterstützung von OEM- und ODM-Anpassungen basierend auf den Bestellmengen der Kunden.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 21 Years ZertifiziertNächster Hafen: Guangzhou Port, Shenzhen PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.52h
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungDer Lieferant ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit 17 Jahren angegebener Entwicklungs- und Herstellungserfahrung, 17 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neun Produktionslinien und 21–30 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle. Er berichtet über die CE-Kennzeichnung aller GTK Medical-Produkte sowie über Verkäufe in mehr als 40 Ländern, darunter die Vereinigten Staaten, Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien, Spanien, Belgien, Japan und Südkorea. Der Lieferant verfügt über die Zertifizierungen bzw. berichtet über Zertifizierungen oder entsprechende Kompetenzen nach ISO45001:2018, ISO14001, CE und RoHS. Sein F&E-Profil umfasst die Entwicklung neuer Produkte in jüngster Zeit, mehr als 600 Patentanmeldungen, mehr als 200 erteilte Patente, 3D-Design, ODM, OEM, SDK und mehrere Anpassungsdienstleistungen. Es werden Serviceverfahren, Prozesse für Korrekturmaßnahmen und Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden angegeben. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Vertrags über Produktionskapazitäten mit verbundenen Subunternehmern, kein Auslandswarehouse oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine angegebenen Länder für Auslandsdienstleistungen, obwohl ausländische Vertreter oder Niederlassungen gemeldet werden....
LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das auf Entwicklung und Herstellung spezialisiert ist und über 17 Jahre angegebene Erfahrung verfügt. Seine Produktbeschreibung und die Positionierung im Bereich Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten stützen die Einstufung als Hersteller von Medizinprodukten und nicht als allgemeines Handels- oder Dienstleistungsunternehmen.
ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass alle GTK Medical-Produkte CE-gekennzeichnet sind, und berichtet über die Fähigkeit zur Produktzertifizierung nach CE und RoHS. Außerdem führt er ISO45001:2018 und ISO14001 im Rahmen von Zertifizierungen für das Management der nachhaltigen Entwicklung auf. Das Zertifizierungsfeld für das Lieferantenmanagementsystem ist jedoch lediglich mit „Others“ angegeben, sodass der vollständige Zertifizierungsumfang nicht vollständig spezifiziert ist.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant berichtet über schriftlich festgelegte und angewandte Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie zu Kundenbeschwerden. Außerdem verfügt er über Lagerbestände und bietet Service über ausländische Vertreter oder Niederlassungen an. Ferner berichtet er über die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI, verfügt jedoch weder über ein Auslandswarehouse noch über einen Ausstellungsraum im Ausland und gibt null Länder für Auslandsdienstleistungen an, was eine Einschränkung der dokumentierten internationalen Serviceabdeckung darstellt.
R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über 17 Jahre Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neue Produkte im vergangenen Jahr, verfügbare SDK-Kompetenz, ODM- und OEM-Dienstleistungen sowie mehr als 600 Patentanmeldungen, darunter mehr als 200 erteilte Patente. Dies sind eindeutige Indikatoren für etablierte Produktentwicklungs- und Innovationskompetenz.
ProduktionskapazitätDer Lieferant betreibt neun Produktionslinien und beschäftigt 21–30 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle. Zudem berichtet er über Lagerverfügbarkeit sowie durchschnittliche Vorlaufzeiten in der Hoch- und Nebensaison von innerhalb 15 Arbeitstagen bis zu einem Monat. Dennoch gibt er an, dass weder das Werk noch verbundene Subunternehmer über einen gültigen Vertrag über Produktionskapazitäten verfügen, was eine dokumentierte Schwäche in der Produktionssteuerung darstellt.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet 3D-Softwaredesign-Dienstleistungen an und unterstützt flexible, geringfügige, vollständige, designbasierte und mustergestützte Anpassungen. Seine angegebenen ODM-, OEM- und SDK-Kompetenzen stützen zusätzlich die Fähigkeit, Produkte an Kundenanforderungen anzupassen oder für diese zu entwickeln.
KundenfälleDer Lieferant gibt an, dass seine Produkte in mehr als 40 Ländern verkauft werden, darunter mehrere entwickelte Märkte, und berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken. Die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI liefert zusätzliche Hinweise auf marktbezogene Aktivitäten, obwohl keine konkreten Kundennamen oder individuell überprüfbaren Fallangaben bereitgestellt werden.
Produkt Q&A
Q:Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen?
A:
Ja. Wir sind ein Werk in China mit über 18 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten.
Q:Was sind die Kernkompetenzen von GTK Medical?
A:
Unsere Kernkompetenzen sind eine starke Forschungs- und Entwicklungsabteilung (mit über 600 Patentanmeldungen) und eine weltweit erstklassige Qualitätsmanagement (CE, ISO13485:2016) für unsere Produkte.
Q:Was zeichnet GTK-Trokar-Instrumente aus?
A:
Hervorragende Abdichtungseigenschaften sowie eine ausgezeichnete, sanfte Einführen und Entfernen von chirurgischen Instrumenten.
Q:Bieten Sie kostenlose Proben von GTK-Trokar-Instrumenten für klinische Studien an?
A:
Ja. Wir sind stolz darauf und davon überzeugt, kostenlose Proben für echte klinische Tests und Bewertungen anzubieten.
Q:Bieten Sie OEM- oder ODM-Produktion an?
A:
Ja. OEM- oder ODM-Produktion ist möglich, abhängig von der jeweiligen Bestellmenge des Kunden.
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*bis:
Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.*Inhalt:
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