Akzeptieren Sie eine Werksbesichtigung vor dem Abschluss einer formellen Partnerschaft?

Ja. Wir sind stolz darauf und davon überzeugt, eine Werksbesichtigung anzunehmen. Wir haben 2015 und 2021 erfolgreiche Vor-Ort-Audits der US-amerikanischen FDA bestanden.

Einweg-Retrievalbeutel mit Schnur für laparoskopische Operationsinstrumente

Name: Einweg-Retrievalbeutel mit Schnur für laparoskopische Operationsinstrumente
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 1984963165

Guangdong, ChinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

10,00-25,00 $

1 Stück

Beispielpreis:US$20.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Art

Bergesystem

Anwendung

Bauchbereich, Mikrochirurgie

Modell Nr.

HSD-100/C

Material

Kunststoff

Merkmal

Wegwerf-

Bescheinigung

CE, FDA, ISO13485

Gruppe

Erwachsene

Durchmesser

5mm

Angepasst

Transportpaket

Blisterpackung

Spezifikation

1000ml Lautstärke

Warenzeichen

Herkunft

China

HS-Code

901890

Produktionskapazität

300000 Stück/Jahr

Hauptmerkmale

FDA- und CE-zertifiziert: Erfüllt die US-amerikanischen FDA-Anforderungen für die Fabrikregistrierung und besitzt die Zertifizierungen CE und ISO13485.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende, geringfügige und designbasierte Anpassungsoptionen, einschließlich eines Durchmessers von 5 mm.

Kostenlose klinische Muster: Stellt auf Anfrage kostenlose Muster für klinische Tests und Bewertungen zur Verfügung.

Direkt vom Hersteller: Direktvertrieb durch einen Hersteller mit 17 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von chirurgischen Instrumenten.

Starke Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten: Verfügt über mehr als 600 angemeldete Patente und 23 spezialisierte Ingenieure für Forschung und Entwicklung.

Internationale Exportexpertise: Exportiert in über 40 Länder in Amerika, Europa und Asien.

100% Qualitätskontrolle: Alle fertigen Produkte werden einer Funktions- und Sichtprüfung unterzogen.

Schnelle Lieferzeiten: Lieferzeiten während der Haupt- und Nebensaison innerhalb von 15 Arbeitstagen.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureHohe Auswahl für WiederholungskäuferZusammenarbeit mit Fortune 500Jahrelange Exporterfahrung

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 21 Years ZertifiziertNächster Hafen: Guangzhou Port, Shenzhen PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.85h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit 17 Jahren angegebener Entwicklungs- und Herstellungserfahrung, 17 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neun Produktionslinien und 21–30 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle. Er berichtet über die CE-Kennzeichnung aller GTK Medical-Produkte sowie über Verkäufe in mehr als 40 Ländern, darunter die Vereinigten Staaten, Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien, Spanien, Belgien, Japan und Südkorea. Der Lieferant verfügt über die Zertifizierungen bzw. berichtet über Zertifizierungen oder entsprechende Kompetenzen nach ISO45001:2018, ISO14001, CE und RoHS. Sein F&E-Profil umfasst die Entwicklung neuer Produkte in jüngster Zeit, mehr als 600 Patentanmeldungen, mehr als 200 erteilte Patente, 3D-Design, ODM, OEM, SDK und mehrere Anpassungsdienstleistungen. Es werden Serviceverfahren, Prozesse für Korrekturmaßnahmen und Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden angegeben. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Vertrags über Produktionskapazitäten mit verbundenen Subunternehmern, kein Auslandswarehouse oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine angegebenen Länder für Auslandsdienstleistungen, obwohl ausländische Vertreter oder Niederlassungen gemeldet werden....

LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das auf Entwicklung und Herstellung spezialisiert ist und über 17 Jahre angegebene Erfahrung verfügt. Seine Produktbeschreibung und die Positionierung im Bereich Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten stützen die Einstufung als Hersteller von Medizinprodukten und nicht als allgemeines Handels- oder Dienstleistungsunternehmen.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass alle GTK Medical-Produkte CE-gekennzeichnet sind, und berichtet über die Fähigkeit zur Produktzertifizierung nach CE und RoHS. Außerdem führt er ISO45001:2018 und ISO14001 im Rahmen von Zertifizierungen für das Management der nachhaltigen Entwicklung auf. Das Zertifizierungsfeld für das Lieferantenmanagementsystem ist jedoch lediglich mit „Others“ angegeben, sodass der vollständige Zertifizierungsumfang nicht vollständig spezifiziert ist.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant berichtet über schriftlich festgelegte und angewandte Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie zu Kundenbeschwerden. Außerdem verfügt er über Lagerbestände und bietet Service über ausländische Vertreter oder Niederlassungen an. Ferner berichtet er über die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI, verfügt jedoch weder über ein Auslandswarehouse noch über einen Ausstellungsraum im Ausland und gibt null Länder für Auslandsdienstleistungen an, was eine Einschränkung der dokumentierten internationalen Serviceabdeckung darstellt.

R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über 17 Jahre Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, neue Produkte im vergangenen Jahr, verfügbare SDK-Kompetenz, ODM- und OEM-Dienstleistungen sowie mehr als 600 Patentanmeldungen, darunter mehr als 200 erteilte Patente. Dies sind eindeutige Indikatoren für etablierte Produktentwicklungs- und Innovationskompetenz.

ProduktionskapazitätDer Lieferant betreibt neun Produktionslinien und beschäftigt 21–30 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle. Zudem berichtet er über Lagerverfügbarkeit sowie durchschnittliche Vorlaufzeiten in der Hoch- und Nebensaison von innerhalb 15 Arbeitstagen bis zu einem Monat. Dennoch gibt er an, dass weder das Werk noch verbundene Subunternehmer über einen gültigen Vertrag über Produktionskapazitäten verfügen, was eine dokumentierte Schwäche in der Produktionssteuerung darstellt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet 3D-Softwaredesign-Dienstleistungen an und unterstützt flexible, geringfügige, vollständige, designbasierte und mustergestützte Anpassungen. Seine angegebenen ODM-, OEM- und SDK-Kompetenzen stützen zusätzlich die Fähigkeit, Produkte an Kundenanforderungen anzupassen oder für diese zu entwickeln.

KundenfälleDer Lieferant gibt an, dass seine Produkte in mehr als 40 Ländern verkauft werden, darunter mehrere entwickelte Märkte, und berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken. Die Teilnahme an MEDICA, CES und WHX DUBAI liefert zusätzliche Hinweise auf marktbezogene Aktivitäten, obwohl keine konkreten Kundennamen oder individuell überprüfbaren Fallangaben bereitgestellt werden.

Produkt Q&A

Q:Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen?

Ja. Wir sind ein Werk in China mit 17 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten.

Q:Was sind die Kernkompetenzen von GTK Medical?

Unsere Kernkompetenzen sind eine starke Forschungs- und Entwicklungsabteilung (mit über 600 Patentanmeldungen) und eine weltweit erstklassige Qualitätsmanagement für unsere Produkte (FDA 510K, CE, ISO13485:2016).

Q:Was zeichnet die GTK-Entnahmebeutel aus?

Hervorragende Entnahmeleistung in Kombination mit einem hochwertigen, medizinisch geeigneten Beutel, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Q:Bieten Sie kostenlose Proben der GTK-Entnahmebeutel für klinische Studien an?

Ja. Wir sind stolz darauf und davon überzeugt, kostenlose Proben für echte klinische Tests und Bewertungen zur Verfügung zu stellen.

Q:Haben Sie Erfahrung im Export zu großen Unternehmen der Medizintechnikbranche?

Ja. Wir exportieren in über 40 Länder, hauptsächlich in Nordamerika und Europa.