Ist ein separates Reinigungssystem erforderlich?

Nein, der Zwischenspeichertank fungiert als Puffer und ermöglicht die Online-Reinigung, sodass kein separates Reinigungssystem erforderlich ist.

Bietet der Hersteller OEM/ODM-Dienstleistungen an?

Ja, sowohl OEM- als auch ODM-Dienstleistungen sind für diese Geräte verfügbar.

Fortgeschrittenes anpassbares Wasserdestillationssystem mit Validierungsdokumenten

Name: Fortgeschrittenes anpassbares Wasserdestillationssystem mit Validierungsdokumenten
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 1982820961

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

65.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Kundendienst

Ein Jahr

Garantie

Ein Jahr

Modell Nr.

750L/H

Desinfektion

Online-Heißwasserdesinfektion

Steuerungssystem

Automatische Steuerung

Pumpensteuerung

nach Häufigkeit

Energieeinsparung

kleine Zirkulationswasserproduktion bei niedriger Geschwindigkeit

Puffertank

mittlerer Tank für Online-CIP (optional)

Dokument

21 cfr teil 11 ,gamp5

Aufzeichnungsmodul

Papier papierlos

Transportpaket

Holzverpackung

Spezifikation

750H/L

Warenzeichen

wemac

Herkunft

Weifang

HS-Code

8421219990

Produktionskapazität

750L/h

Hauptmerkmale

Anpassbare Konfiguration: Systemkonfiguration, die auf die Qualität des Rohwassers und die Anforderungen an die Ausgabequalität abgestimmt ist.

Online-Heißwasser-Desinfektion: Die RO-Membran und das EDI-System unterstützen die thermische Desinfektion zur Online-Reinigung.

Konformität mit 21 CFR Teil 11: Das Steuerungssystem entspricht den Standards von 21 CFR Teil 11 und GAMP5.

Doppelter Versorgungsmodus: Das aufbereitete Wasser fließt über zwei Leitungen in den Tank, um die Ausfallsicherheit zu erhöhen.

Automatisches Steuerungssystem: SPS-basierte automatische Steuerung für den Betrieb des Enthärters, die Rückspülung und die Regeneration.

Hohe Wasserversorgungsleistung: Jeder Enthärter hat eine Kapazität von 100 %, wobei eine Reihen- und Parallelschaltung möglich ist.

Integration eines Pufferbehälters: Der Zwischenbehälter dient als Puffer für die Online-CIP-Reinigung, ohne dass ein separates System erforderlich ist.

Einhaltung mehrerer Standards: Die Wasserqualität erfüllt die Anforderungen von CP2010, USP43 und EP7.

Unternehmensprofil

Hohe Auswahl für WiederholungskäuferMehrsprachiger PionierQualitätskontrolleVollständige Anpassung

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Unternehmensart: Hersteller/Werk, Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbarDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.60h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist als Handelsunternehmen mit einem breit gefächerten Geschäftsbereich in den Bereichen Technik, Ausrüstung, Software und Engineering eingestuft. Er weist eine professionelle technische Ausrichtung auf Forschung und Entwicklung, 3D-Softwaredesign, ODM, OEM sowie mehrere Optionen für kundenspezifische Anpassungen auf. Qualitäts- und Serviceverfahren sind teilweise etabliert, darunter Prüfanweisungen, Beschwerdebearbeitung, Lieferantenbewertung und Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen. Allerdings verfügt der Lieferant nur über einen Qualitätsinspektor, exportiert seit einem Jahr, hat keine Kennzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und keine schriftlichen Qualitätsaufzeichnungen und verfügt über kein Auslands仓库 oder einen Ausstellungsraum. Die Nachweise zur Innovation sind gemischt, da im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet wurden und kein SDK verfügbar ist. Finanzinformationen liegen nur in Form von Jahresangaben vor, ohne ausreichende Nachweise zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich als Handelsunternehmen eingestuft. Sein angegebener Tätigkeitsbereich umfasst technische Dienstleistungen, Technologieentwicklung, den Verkauf von Ausrüstung, Softwareentwicklung, IoT-Dienstleistungen, industrielle Konstruktionsplanung und die Reparatur von Ausrüstung. Dies weist eher auf ein technisch ausgerichtetes Handels- und Dienstleistungsunternehmen als auf einen eindeutig dokumentierten Hersteller hin.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant hat Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Bewertung der Servicefähigkeit von Lieferanten sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen dokumentiert und wendet diese an. Zudem gibt er an, über Servicekapazitäten für Lagerbestände zu verfügen. Allerdings fehlen ihm Kapazitäten für ein Auslands仓库 und einen Ausstellungsraum, sodass die Nachweise zwar für eine strukturierte Serviceabwicklung, nicht jedoch für eine umfassende Unterstützung im Ausland sprechen.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt professionelle technische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, 3D-Softwaredesign, ODM-Dienstleistungen und OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an. Dem steht gegenüber, dass er im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet hat und kein SDK verfügbar ist. Die Nachweise belegen daher Design- und Entwicklungsdienstleistungen, jedoch keine ausgeprägte aktuelle Produktinnovation.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, vollständige kundenspezifische Anpassungen sowie Anpassungen nach Kundendesigns an. Außerdem bietet er 3D-Softwaredesign und ODM-Dienstleistungen und erbringt damit klare Nachweise für umfassende Anpassungsfähigkeiten.

Produkt Q&A

Q:Welche Standards erfüllt das gereinigte Wasser?

Die Wasserqualität kann die Anforderungen von CP2010, USP43 und EP7 für gereinigtes oder ultrareines Wasser erfüllen.

Q:Unterstützt das System die Online-Desinfektion?

Ja, das System kann die thermische Desinfektion für die RO-Membran und das EDI-System wählen und somit eine Online-Heißwasser-Desinfektion ermöglichen.

Q:Ist das Steuerungssystem anpassbar?

Ja, das SPS-basierte automatische Steuerungssystem bietet verschiedene Kommunikationsmodi und entspricht der Norm 21 CFR Teil 11.

Q:Wie lange ist die Garantiezeit?

Die Garantiezeit beträgt ein Jahr, und auch ein Jahr lang wird ein Kundendienst angeboten.

Q:Können die Enthärter in Reihe oder parallel geschaltet werden?

Ja, zwei Enthärter können mithilfe der Ventilgruppe in Reihe oder parallel geschaltet werden, wobei jeder Enthärter eine 100%ige Wasserförderkapazität hat.