Fortgeschrittenes Mehrfach-Effektdestillationssystem für reine Wasserlösungen

Name: Fortgeschrittenes Mehrfach-Effektdestillationssystem für reine Wasserlösungen
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2152653892

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

5.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Anwendung

Biotechnologieindustrie, Chemische Industrie, Pharmazeutische Industrie

Kapazität

500 Liter pro Stunde

Modell Nr.

Mixing system

Zertifizierung

CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO

Steuerungssystem

Vollautomatisch

Behandlungsprozess

Elektrodeionisation, Filtration, Ultrafiltration, UV-Desinfektion, Automatisches Schweißen

Garantie der Kernkomponenten

Ein Jahr

Struktur

Doppelte Schichten

Material

Verbindung mit Flüssigkeit unter Verwendung von ss316l

Wärmeschutz

Aluminiumsilikat-Nadelmatte

Übertrager

Temperaturtransmitter

Transportpaket

Holzverpackung

Spezifikation

500L/H

Warenzeichen

wemac

Herkunft

Weifang

HS-Code

8419409090

Produktionskapazität

500L/h

Hauptmerkmale

Das gesamte System ermöglicht eine geschlossene, kontinuierliche Reinigung und Sterilisation, wodurch manuelle Demontagearbeiten entfallen und das Risiko einer Kontamination durch menschliches Eingreifen reduziert wird.

Die Betriebsparameter für CIP/SIP, Alarmprotokolle und Ausführungsberichte werden automatisch gespeichert und erfüllen somit die Anforderungen von pharmazeutischen GMP-Audits.

Es wird eine anpassbare Steuerungsstrategie mit mehreren Parametern (Zeit, Temperatur, Druck) eingesetzt, um die Anordnung der Sprühköpfe und das Strömungsfeld des Fluids zu optimieren, wodurch die Reinigungsleistung und die Sterilisationsgleichmäßigkeit verbessert werden.

Unternehmensprofil

Hohe Auswahl für WiederholungskäuferMehrsprachiger PionierQualitätskontrolleVollständige Anpassung

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Unternehmensart: Hersteller/Werk, Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbarDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.56h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist als Handelsunternehmen mit einem breit gefächerten Geschäftsbereich in den Bereichen Technik, Ausrüstung, Software und Engineering eingestuft. Er weist eine professionelle technische Ausrichtung auf Forschung und Entwicklung, 3D-Softwaredesign, ODM, OEM sowie mehrere Optionen für kundenspezifische Anpassungen auf. Qualitäts- und Serviceverfahren sind teilweise etabliert, darunter Prüfanweisungen, Beschwerdebearbeitung, Lieferantenbewertung und Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen. Allerdings verfügt der Lieferant nur über einen Qualitätsinspektor, exportiert seit einem Jahr, hat keine Kennzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und keine schriftlichen Qualitätsaufzeichnungen und verfügt über kein Auslands仓库 oder einen Ausstellungsraum. Die Nachweise zur Innovation sind gemischt, da im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet wurden und kein SDK verfügbar ist. Finanzinformationen liegen nur in Form von Jahresangaben vor, ohne ausreichende Nachweise zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich als Handelsunternehmen eingestuft. Sein angegebener Tätigkeitsbereich umfasst technische Dienstleistungen, Technologieentwicklung, den Verkauf von Ausrüstung, Softwareentwicklung, IoT-Dienstleistungen, industrielle Konstruktionsplanung und die Reparatur von Ausrüstung. Dies weist eher auf ein technisch ausgerichtetes Handels- und Dienstleistungsunternehmen als auf einen eindeutig dokumentierten Hersteller hin.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant hat Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Bewertung der Servicefähigkeit von Lieferanten sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen dokumentiert und wendet diese an. Zudem gibt er an, über Servicekapazitäten für Lagerbestände zu verfügen. Allerdings fehlen ihm Kapazitäten für ein Auslands仓库 und einen Ausstellungsraum, sodass die Nachweise zwar für eine strukturierte Serviceabwicklung, nicht jedoch für eine umfassende Unterstützung im Ausland sprechen.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt professionelle technische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, 3D-Softwaredesign, ODM-Dienstleistungen und OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an. Dem steht gegenüber, dass er im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet hat und kein SDK verfügbar ist. Die Nachweise belegen daher Design- und Entwicklungsdienstleistungen, jedoch keine ausgeprägte aktuelle Produktinnovation.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, vollständige kundenspezifische Anpassungen sowie Anpassungen nach Kundendesigns an. Außerdem bietet er 3D-Softwaredesign und ODM-Dienstleistungen und erbringt damit klare Nachweise für umfassende Anpassungsfähigkeiten.

Produkt Q&A

Q:Kann das CIP/SIP-Verfahren an die Produktion mit häufigem Wechsel von verschiedenen Produkten angepasst werden? Erfüllt es die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit bei Audits?

Ja. CIP/SIP-Sequenzen unterstützen eine modulare Konfiguration, die auf Rezepturen basiert und für verschiedene Produkte geeignet ist. Alle Prozessparameter, Alarme und Ausführungsberichte werden automatisch protokolliert. Vollständige Datensätze können exportiert werden, um die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit bei GMP-Audits zu erfüllen. Basierend auf Ihren Anforderungen kann eine Audit-Protokollierung hinzugefügt werden.

Q:Was ist der Unterschied zwischen diesem optimierten CIP/SIP-Verfahren und dem traditionellen Reinigungsmodus mit fester Zeit?

Abgesehen von der Zeiteinstellung überwacht das System in Echtzeit verschiedene Parameter wie Leitfähigkeit, TOC (Total Organic Carbon) und Temperatur, um den Zeitpunkt des Abschlusses der Reinigung automatisch zu bestimmen, anstatt einfach eine feste Zeitdauer zu befolgen. In Kombination mit einem optimierten Strömungsfeld und einer optimierten Anordnung der Sprühköpfe wird ein gleichbleibend effektiver Reinigungsprozess gewährleistet, während gleichzeitig die Zykluszeit verkürzt und der Wasser- und Dampfverbrauch reduziert werden.

Q:Muss der optimierte CIP/SIP-Prozess die vollständige Anlage stilllegen, um eine manuelle Demontage und Reinigung durchzuführen?

Nein. Das System verwendet ein vollständig geschlossenes, integriertes CIP/SIP-Design. Alle inneren, mit dem Produkt in Kontakt kommenden Teile werden vor Ort gereinigt und sterilisiert, ohne dass eine manuelle Demontage erforderlich ist. Dies reduziert effektiv das Risiko einer Kreuzkontamination, die durch menschliches Eingreifen verursacht werden kann, und erfüllt die GMP-Anforderungen für die aseptische Produktion.