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Pharmazeutische gereinigte Wasseranlage mit vollständigen Validierungsdokumenten
49.999,00-250.000,00 $
1 Stück

Produktspezifikationen

1000L/H

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Anwendung

Biotechnologieindustrie, Chemische Industrie, Pharmazeutische Industrie

Kapazität

1000 Liter pro Stunde

Modell Nr.

PW-1000

Zertifizierung

CE, FDA, Gute Herstellungspraxis

Steuerungssystem

Vollautomatisch

Behandlungsprozess

Chlorierung, Elektrodeionisation, Filtration, Umkehrosmose, Erweichung

Garantie der Kernkomponenten

1 Jahre

Standard

Cp2025, USP43, Ep10

Designmodus

angepasst & standard optional

Pumpentyp

invertergesteuerte Pumpen

Umlaufmodus

doppelte Wasserversorgung & einfache Zirkulation

Dokumentenlieferung

3q+2t

Compliance

gamp 5, 21 cfr teil 11

Kunde

Pharmazeutisch, Biotechnologie, Kosmetik, Medizinprodukt

Überwachungsgegenstand

Leitfähigkeit, Temperatur, Durchfluss Online-Überwachung

Oberflächenbehandlung

Elektrochemisches Polieren

Schweißprozess

orbitaler Argon-Gas-Schutzautomatikschweißen

ro&edi Material

Edelstahl 316

Transportpaket

Holzpaket

Spezifikation

1000kg

Warenzeichen

wemac

Herkunft

China

HS-Code

8421219090

Produktionskapazität

100sets/Jahr

Hauptmerkmale

Erfüllt die Standards CP2005, USP43 und EP10 für Trinkwasser.
Individuelle Optimierung des Designs basierend auf dem Bericht über das Rohwasser.
Doppelte Enthärtungsanlagen: Serielle Betriebsweise, parallele Regeneration.
Einweg-Zirkulation, Zweiwege-Versorgung.
Vollautomatische Steuerung mit HMI und SPS, einfach zu bedienen.
Ausgestattet mit CIP-Reinigung zur Vermeidung von Sekundärkontamination.
Online-Überwachung von Parametern wie Leitfähigkeit, Temperatur und Durchfluss.
Modulare, kompakte Bauweise, einfache Bedienung und Wartung.
Echtzeit-Online-Überwachung von Leitfähigkeit, Temperatur und Durchfluss.
Unterstützung für papierlose/digitale Datenerfassung und -ausdruck.

Unternehmensprofil

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
Hohe Auswahl für WiederholungskäuferMehrsprachiger PionierQualitätskontrolleVollständige Anpassung
Unternehmensart: Hersteller/Werk, Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbarDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤1.69h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist als Handelsunternehmen mit einem breit gefächerten Geschäftsbereich in den Bereichen Technik, Ausrüstung, Software und Engineering eingestuft. Er weist eine professionelle technische Ausrichtung auf Forschung und Entwicklung, 3D-Softwaredesign, ODM, OEM sowie mehrere Optionen für kundenspezifische Anpassungen auf. Qualitäts- und Serviceverfahren sind teilweise etabliert, darunter Prüfanweisungen, Beschwerdebearbeitung, Lieferantenbewertung und Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen. Allerdings verfügt der Lieferant nur über einen Qualitätsinspektor, exportiert seit einem Jahr, hat keine Kennzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und keine schriftlichen Qualitätsaufzeichnungen und verfügt über kein Auslands仓库 oder einen Ausstellungsraum. Die Nachweise zur Innovation sind gemischt, da im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet wurden und kein SDK verfügbar ist. Finanzinformationen liegen nur in Form von Jahresangaben vor, ohne ausreichende Nachweise zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit.
LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich als Handelsunternehmen eingestuft. Sein angegebener Tätigkeitsbereich umfasst technische Dienstleistungen, Technologieentwicklung, den Verkauf von Ausrüstung, Softwareentwicklung, IoT-Dienstleistungen, industrielle Konstruktionsplanung und die Reparatur von Ausrüstung. Dies weist eher auf ein technisch ausgerichtetes Handels- und Dienstleistungsunternehmen als auf einen eindeutig dokumentierten Hersteller hin.
KundendienstfähigkeitDer Lieferant hat Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Bewertung der Servicefähigkeit von Lieferanten sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen dokumentiert und wendet diese an. Zudem gibt er an, über Servicekapazitäten für Lagerbestände zu verfügen. Allerdings fehlen ihm Kapazitäten für ein Auslands仓库 und einen Ausstellungsraum, sodass die Nachweise zwar für eine strukturierte Serviceabwicklung, nicht jedoch für eine umfassende Unterstützung im Ausland sprechen.
R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt professionelle technische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, 3D-Softwaredesign, ODM-Dienstleistungen und OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an. Dem steht gegenüber, dass er im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet hat und kein SDK verfügbar ist. Die Nachweise belegen daher Design- und Entwicklungsdienstleistungen, jedoch keine ausgeprägte aktuelle Produktinnovation.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, vollständige kundenspezifische Anpassungen sowie Anpassungen nach Kundendesigns an. Außerdem bietet er 3D-Softwaredesign und ODM-Dienstleistungen und erbringt damit klare Nachweise für umfassende Anpassungsfähigkeiten.

Produkt Q&A

Q:Welche Anforderungen der Pharmakopöe können mit diesem System zur Herstellung von gereinigtem Wasser erfüllt werden?
A:
Es erfüllt die Standards CP2025, USP43 und EP10 für gereinigtes Wasser und Wasser hoher Reinheit.
Q:Unterstützt das System kundenspezifische Designs?
A:
Ja. Wir passen das System an die Qualität des Rohwassers, die Anforderungen an das Ablaufwasser und die tatsächlichen Bedürfnisse vor Ort an; ein Standarddesign ist ebenfalls verfügbar.
Q:Welchen Vorteil bietet ein Doppel-Weichwasseranlage in der Vorbehandlung?
A:
Zwei Weichwasseranlagen arbeiten in Reihe, wobei die Regeneration abwechselnd durch Ventilsätze erfolgt. Dadurch wird eine 100%ige Wasserversorgungskapazität mit vollautomatischer Programmsteuerung erreicht.
Q:Warum wird ein System mit doppelter Wasserzufuhr und einem einzelnen Kreislauf verwendet?
A:
Das qualifizierte Wasser fließt in den Speicherbehälter; das nicht qualifizierte Wasser wird zur erneuten Aufbereitung zurückgeführt. Dies vermeidet tote Leitungen und verhindert die Ansammlung von abgestandenem Wasser.
Q:Welches Schweißverfahren wird für Edelstahlrohre verwendet?
A:
Automatisches Orbital-Schweißen mit Schutzgas (Argon), anschließende elektrochemische Polierung der Schweißnaht. Endoskopische Inspektion und Schweißdokumentation werden bereitgestellt.

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*bis:Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
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