Welche Zertifizierungen besitzt die Anlage?

Die Anlage besitzt die Zertifizierungen CE, FDA, GMP und ISO 9001:2015, wodurch die Einhaltung internationaler Pharmakopöen gewährleistet wird.

Wie lange ist die Garantie für die Hauptkomponenten?

Die Garantie für die Hauptkomponenten beträgt ein Jahr und deckt mechanische Defekte mit kostenlosen Ersatzteilen und Arbeitsleistungen ab.

Premium Komplettwasser zur Injektionslösung für pharmazeutische Verwendung

Name: Premium Komplettwasser zur Injektionslösung für pharmazeutische Verwendung
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

30.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Anwendung

Biotechnologieindustrie, Energie & Bergbau, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Lebensmittelsicherheit, Pharmazeutische Industrie

Kapazität

100 Liter pro Stunde

Modell Nr.

100L/H

Zertifizierung

CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO

Steuerungssystem

Vollautomatisch

Behandlungsprozess

Verdampfer, Wärmetauscher

Garantie der Kernkomponenten

Ein Jahr

Dampftyp

gesättigter Dampfdruck 0.3 - 0.8 mpa

Elektrische Heizung

anpassbare Leistung (z.B. 36-45 kW)

Kühlwasserverbrauch

ca. 1.5 - 2.5 m³/h (abhängig von den Bedingungen)

Online-Überwachung

Leitfähigkeitsmessgerät, Temperatursensor

Designstandard

gmp / cgmp richtlinien

Sanitärstandard

entspricht den pharmazeutischen Hygieneanforderungen

Primäre Anwendung

pharmazeutische Industrie (WFI-Produktion)

Andere Anwendungen

Biotechnologielabore, Krankenhausapotheke (PIVAS), Kosmetik

Kundendienst

Online-Unterstützung, technische Dokumentation, Ersatzteile

Transportpaket

Holzgehäuse

Spezifikation

Andere

Warenzeichen

wemac

Herkunft

China

HS-Code

8419409090

Produktionskapazität

ein Stück / Monat

Hauptmerkmale

75 % Energieeinsparung: Das patentierte 4-stufige System nutzt die Wärmerückgewinnung und spart somit über 75 % Energie im Vergleich zu Systemen mit nur einer Stufe.

Kapazität: 100 Liter/Stunde: Die Nennleistung beträgt 100 Liter pro Stunde destilliertes Wasser oder Wasser für pharmazeutische Zwecke (WFI) von hoher Reinheit.

Konformität mit GMP-Richtlinien: Das Gerät ist gemäß den GMP/cGMP-Richtlinien konstruiert und verfügt über Bauteile aus Edelstahl AISI 316L sowie einen doppelwandigen Kondensator.

Vollautomatische Steuerung: SPS-System mit farbigem Touchscreen-Bedienfeld für einfache Bedienung und Echtzeitüberwachung.

Anpassbare Leistung: Die elektrische Heizleistung ist anpassbar (z. B. 36-45 kW), um den spezifischen Anforderungen des jeweiligen Standorts gerecht zu werden.

Umfassende Zertifizierungen: Zertifiziert nach CE, FDA, GMP und ISO 9001:2015 für die Einhaltung globaler Vorschriften.

Hochwertige Materialien: Die Kontaktflächen bestehen aus Edelstahl AISI 316L; das Gehäuse besteht aus AISI 304 für Korrosionsbeständigkeit.

Unternehmensprofil

Hohe Auswahl für WiederholungskäuferMehrsprachiger PionierQualitätskontrolleVollständige Anpassung

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Unternehmensart: Hersteller/Werk, Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbarDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤1.98h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist als Handelsunternehmen mit einem breit gefächerten Geschäftsbereich in den Bereichen Technik, Ausrüstung, Software und Engineering eingestuft. Er weist eine professionelle technische Ausrichtung auf Forschung und Entwicklung, 3D-Softwaredesign, ODM, OEM sowie mehrere Optionen für kundenspezifische Anpassungen auf. Qualitäts- und Serviceverfahren sind teilweise etabliert, darunter Prüfanweisungen, Beschwerdebearbeitung, Lieferantenbewertung und Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen. Allerdings verfügt der Lieferant nur über einen Qualitätsinspektor, exportiert seit einem Jahr, hat keine Kennzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und keine schriftlichen Qualitätsaufzeichnungen und verfügt über kein Auslands仓库 oder einen Ausstellungsraum. Die Nachweise zur Innovation sind gemischt, da im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet wurden und kein SDK verfügbar ist. Finanzinformationen liegen nur in Form von Jahresangaben vor, ohne ausreichende Nachweise zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich als Handelsunternehmen eingestuft. Sein angegebener Tätigkeitsbereich umfasst technische Dienstleistungen, Technologieentwicklung, den Verkauf von Ausrüstung, Softwareentwicklung, IoT-Dienstleistungen, industrielle Konstruktionsplanung und die Reparatur von Ausrüstung. Dies weist eher auf ein technisch ausgerichtetes Handels- und Dienstleistungsunternehmen als auf einen eindeutig dokumentierten Hersteller hin.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant hat Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Bewertung der Servicefähigkeit von Lieferanten sowie für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen dokumentiert und wendet diese an. Zudem gibt er an, über Servicekapazitäten für Lagerbestände zu verfügen. Allerdings fehlen ihm Kapazitäten für ein Auslands仓库 und einen Ausstellungsraum, sodass die Nachweise zwar für eine strukturierte Serviceabwicklung, nicht jedoch für eine umfassende Unterstützung im Ausland sprechen.

R&D-FähigkeitDer Lieferant gibt professionelle technische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, 3D-Softwaredesign, ODM-Dienstleistungen und OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken an. Dem steht gegenüber, dass er im vergangenen Jahr keine neuen Produkte gemeldet hat und kein SDK verfügbar ist. Die Nachweise belegen daher Design- und Entwicklungsdienstleistungen, jedoch keine ausgeprägte aktuelle Produktinnovation.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, vollständige kundenspezifische Anpassungen sowie Anpassungen nach Kundendesigns an. Außerdem bietet er 3D-Softwaredesign und ODM-Dienstleistungen und erbringt damit klare Nachweise für umfassende Anpassungsfähigkeiten.

Produkt Q&A

Q:Wie viel Energie spart dieses System im Vergleich zu herkömmlichen Destillationsanlagen?

Das patentierte 4-stufige System erzielt über 75 % Energieeinsparungen, indem sekundäre, tertiäre und quartäre Dampfströme zur Vorwärmung des Speisewassers wiederverwendet werden.

Q:Kann die elektrische Heizleistung angepasst werden?

Ja, die elektrische Heizfunktion ermöglicht eine anpassbare Leistung, typischerweise im Bereich von 36 bis 45 kW, mit mehrstufiger Steuerung.

Q:Aus welchen Materialien bestehen die berührten Teile?

Alle Oberflächen, die mit Dampf und Produktwasser in Kontakt kommen, bestehen aus Edelstahl AISI 316L für eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit.

Q:Wie hoch ist die Nennleistung?

Die Nennleistung beträgt 100 Liter pro Stunde (L/h) hochreines destilliertes Wasser oder Injektionswasser (WFI).

Q:Unterstützt das System die Datenerfassung zur Einhaltung von GMP-Richtlinien?

Ja, optionale Funktionen zur Datenerfassung und zum Ausdruck von Daten sind über USB-Datenexport oder eine Druckeranschluss für eine optimierte GMP-Dokumentation verfügbar.