Individuell konfigurierbarer Puls-Vakuum-Autoklav-Dampfsterilisator mit Trocknungsfunktion

Ja, wir sind ein professioneller Hersteller von Sterilisatoren für die Pharma- und Laborindustrie, der Forschung und Entwicklung, Produktion und internationalen Handel integriert. Wir freuen uns über Besuche in unseren Produktionsstätten und bieten auch virtuelle Inspektionen per Video an, damit Sie unsere Produktionskapazität und unser Qualitätskontrollsystem überprüfen können.

Ja. Unsere Sterilisatoren sind gemäß den GMP-Richtlinien, FDA 21 CFR Teil 11 (elektronische Aufzeichnungen und Signaturen) und anderen globalen pharmazeutischen Vorschriften konzipiert und hergestellt. Sie sind vollständig für den Einsatz in GMP-konformen Produktionsumgebungen in Pharmaunternehmen und Laboren geeignet.

Absolut. Wir stellen umfassende, auditbereite Dokumentationspakete gemäß den Gepflogenheiten der Pharmaindustrie und den GAMP 5-Richtlinien bereit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Konstruktionsdokumente, Validierungsdokumente, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT), IQ/OQ/PQ, Materialzertifikate, Kalibrierungsnachweise und andere unterstützende Dokumente. Diese Dokumentation unterstützt Ihre behördlichen Audits für pharmazeutische und Laboranwendungen vollständig.

Die Geräte verwenden gesättigten Dampf als Sterilisationsmedium, wobei wiederholte Vakuumzyklen und Dampfeinspritzungen eingesetzt werden, um Restluft zu entfernen, den Dampfkontakt und die -durchdringung zu optimieren und eine gleichmäßige Leistung zu gewährleisten.

Ja, die Tür kann angepasst werden. Das Standardmodell verfügt über eine motorbetriebene Schwenktür mit automatischer Öffnungs- und Schließfunktion.