Unterstützt das System die Datenerfassung?

Ja, das System verfügt über Funktionen zur Online-Leckerkennung, zur Erkennung von Leckagen in den Handschuhen und zur Datenerfassung, die den Anforderungen der GMP-Computer-Systemvalidierung entsprechen.

Wie lange ist die Produktionszeit?

Die durchschnittliche Produktionszeit beträgt einen Monat, unabhängig davon, ob es sich um die Hauptsaison oder die Nebensaison handelt.

Sterilisiertes Isolationssystem mit Vhp

Name: Sterilisiertes Isolationssystem mit Vhp
Brand: Wuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.
SKU: 1939639122

Jiangsu, ChinaWuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.

48.500,00 $

1-2 Stücke

43.500,00 $

3+ Stücke

Beispielpreis:US$48500.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Garantie

1 Jahre

Kernkomponenten

sps, Pumpe, Lager, Getriebe, Motor

Reinheitsgrad

Klasse A

Leistung

AC220V±22V 50Hz±1Hz

Konzentrationsbereich der Sterilisation

0-1000ppm

Fallende Luftgeschwindigkeit

0,36--0,54m/s einstellbar

Nach der Gewährleistung

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Anwendbare Industrie

Krankenhausabteilung, luftdichte Kabine, Labor

Materialien

pvc und SUS304

Schlüsselwort

Aseptischer Isolator

Zertifikat

ce, iso, sgs

Laminarer Fluss

Vertikale unidirektionale Strömung/turbulente Strömung

Rauschen

<=68db(a)

Sterilisationssystem

vhp

Größe der Ausrüstung

Angepasst

Daten der Ausrüstung

iq pq oq dq

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso, ul

Spannung

220V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Typ

Aseptische Unterverpackungs- und Inspektionsmaschine

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit und Pulver

Kundendienst

Geben Sie Anweisungen und Videos, Online-Video-Guid

Transportpaket

Standard Export Holzkoffer

Spezifikation

1800*880*2250mm

Warenzeichen

biogreen

Herkunft

Wuxi, Jiangsu

HS-Code

8409919100

Produktionskapazität

1000pcs/Monat

Hauptmerkmale

VHP-Sterilisationssystem: Wasserstoffperoxid vernichtet effektiv 10^6 Sporen in der Luft und auf Oberflächen.

Anpassbare Abmessungen: Der Arbeitsraum, die Schleuse und die Gesamtgröße der Anlage können individuell angepasst werden.

Präzise Steuerung: Eine Siemens-SPS steuert Druck und Luftstrom mit Alarmsignalen.

GMP-konforme Daten: Das NetSCAD-System unterstützt die Anforderungen für die Validierung (IQ, PQ, OQ, DQ).

Fortschrittliche Filtration: H14-HEPA-Filter mit PAO-Scannen zur Leckerkennung gewährleisten Reinheit.

Mehrfache Sicherheitsfunktionen: Enthält eine Online-Überwachung von Handschuhlecks und elektronische Signaturfunktionen.

Vielseitige Anwendung: Geeignet für Krankenhausabteilungen, Labore und aseptische Verpackung.

CE- und ISO-zertifiziert: Entspricht internationalen Standards mit CE-, ISO-, SGS- und UL-Zertifizierungen.

Unternehmensprofil

Wuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.

Jiangsu, China

Unternehmensart: Hersteller/WerkExportjahr: 2004-08-16Nächster Hafen: shanghaiDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.91hZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.Internationale Handelsbedingungen (Incoterms): FOB, EXW, CFR, CIF, DDP, Andere

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungWuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd. wird als in China ansässiger Hersteller/Fabrik und als Gesellschaft mit beschränkter Haftung mit Sitz in Wuxi, Jiangsu, ausgewiesen. Das angegebene Angebot umfasst Reinraumprojekte, Reinigungsausrüstung, Extraktionslinien sowie Systeme zur Verarbeitung von Obst und Gemüse. Der Lieferant gibt eine ISO 9001-Zertifizierung, 5 Produktionslinien und 6–10 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle an. Er erklärt, dass er Komplettdienstleistungen sowie Lösungen für die Lebensmittelverarbeitung und die biologische Extraktion anbietet und kundenspezifische Ausrüstung von A–Z einschließlich OEM- und ODM-Unterstützung bereitstellt. Die exportbezogenen Angaben weisen auf selbst ausgeübte Import-/Exportrechte, den Beginn der Exporttätigkeit im Jahr 2004 und einen Exportanteil von 41%–50% am Gesamtumsatz hin. Die bereitgestellten Unterlagen enthalten jedoch widersprüchliche Angaben zur juristischen Einheit und zum Vertreter, nur begrenzte dokumentierte Informationen zu Kundenreferenzen, keine Angaben zur Erfahrung von F&E-Ingenieuren und lediglich zwei erfasste Handelstransaktionen im verfügbaren Handelsdatenausschnitt.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich als Hersteller/Fabrik eingestuft und in Wuxi, Jiangsu, China, als Gesellschaft mit beschränkter Haftung tätig. Die angegebenen Produkte und Geschäftsbereiche umfassen Ausrüstung für den Pharmabereich, Reinraumprojekte, Extraktionslinien und Lebensmittelverarbeitungssysteme, obwohl ein anderer Abschnitt die Art des Unternehmens als Handelsunternehmen beschreibt und ein separater Name eines Vertreters angegeben ist.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt ausdrücklich an, dass seine Managementsysteme nach ISO 9001 zertifiziert sind. Zertifizierungsumfang, ausstellende Stelle, Zertifikatsnummer und Gültigkeitszeitraum werden nicht angegeben.

ProduktionskapazitätDer Lieferant gibt an, 5 Produktionslinien zu betreiben und 6–10 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle zu beschäftigen; die Produkte umfassen Reinraumausrüstung, Produktionslinien für Extraktion sowie Anlagen zur Verarbeitung von Obst und Gemüse. Diese Angaben belegen eine etablierte Produktionsstruktur, wobei jedoch keine Details zu Kapazität, Produktionsmenge, Eigentumsverhältnissen der Fabrik oder Ausstattung vorliegen.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant erklärt ausdrücklich, dass er Ausrüstung von A–Z kundenspezifisch anpasst, technische Unterstützung bietet, OEM- und ODM-Aufträge übernimmt und anpassbare modulare Gebäude entwirft. Dies belegt unmittelbar die Fähigkeit zur kundenspezifischen Anpassung von Ausrüstung und reinraumbezogenen Projekten.

Produkt Q&A

Q:Welche Sterilisationsmethode wird verwendet?

Das System verwendet ein VHP-Sterilisationssystem (vaporisiertes Wasserstoffperoxid), das 10^6 Sporen in der Luft und auf den exponierten Oberflächen innerhalb der Isolierkabine abtöten kann.

Q:Kann die Größe der Anlage angepasst werden?

Ja, die Größe der Anlage, der Arbeitsbereich (179x105x74 cm) und der Bereich der Schleuse (60x58x74 cm) können an spezifische Anforderungen angepasst werden.

Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Isolierkabine?

Das Produkt verfügt über die Zertifizierungen CE, ISO, SGS und UL, wodurch die Einhaltung internationaler Qualitäts- und Sicherheitsstandards gewährleistet wird.

Q:Wie lange ist die Garantie?

Das Produkt wird mit einer 1-jährigen Garantie geliefert. Der Garantieservice umfasst die Installation vor Ort, Inbetriebnahme und Schulung.

Q:Wie wird die Umgebung innerhalb der Kabine kontrolliert?

Es verwendet eine starre Wandstruktur mit H14-HEPA-Filtern und einem vertikalen, unidirektionalen Luftstrom. Der Druck innerhalb der Kabine wird zwischen -80 und +80 Pa geregelt, wobei die Leckrate weniger als 0,5 % Volumen pro Stunde beträgt.