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Welche Zertifizierungen hat das Produkt?

Das Produkt ist zertifiziert nach CE, FDA (510K), ISO13485 und TUV.

Hochgenaues kolloidales Gold-Schnelltestkit für Malaria

Name: Hochgenaues kolloidales Gold-Schnelltestkit für Malaria
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 744040142

Shandong, ChinaShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

0,20 $

1.000-999.999 Stücke

0,10 $

1.000.000+ Stücke

Produktspezifikationen

CM

Beispielpreis:US$0.00/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Klassifikation

Biologische Diagnostics

Art

Harnanalysegerät

Modell Nr.

MAL-PP-WB23

Bescheinigung

CE, FDA, ISO13485

Gruppe

Mittleren Alters und Alt

Cutoff

100%

Günstiger Preis

0.01--0.2

iso

tüv-zertifiziert

ce

tüv-zertifiziert

fda

510K

Empfindlichkeit

Hoch

moq

1000

Lesezeit

Innerhalb von 10 Minuten

Markenname

oem

Akzeptabel

odm

Akzeptabel

Probe

Akzeptabel

Vorteil

Schnell und einfach zu bedienen

Lagerung

4-30℃

Stromversorgung

Elektrisch

Transportpaket

Individuelle Folienverpackung/individuelle Verpackung

Spezifikation

Kundenspezifisches Paket

Warenzeichen

oem

Herkunft

China

HS-Code

3002190090

Produktionskapazität

200000pcs/Woche

Hauptmerkmale

Hohe Genauigkeit und Empfindlichkeit: Über 99 % Genauigkeit bei hoher Empfindlichkeit, wodurch 50 Parasiten pro Mikroliter nachweisbar sind.

Schnelle Ergebnisse: Klare Ergebnisse werden innerhalb von 5 bis 10 Minuten mithilfe der Goldnanopartikel-Methode erzielt.

Differenzierungsfähigkeit: Unterscheidet effektiv *Plasmodium Falciparum* von anderen Malariaarten.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: OEM- und ODM-Dienstleistungen sind für die Anpassung von Marke und Verpackung möglich.

Globale Zertifizierungen: Zertifiziert durch CE, FDA (510K), ISO13485 und TUV für die Qualitätssicherung.

Einfache Anwendung zu Hause: Bluttests ermöglichen eine einfache Diagnose zu Hause mit einfachen Puffern und Lanzetten.

Verschiedene Formatoptionen: Erhältlich in Streifen-, Kassetten- und PF/PV/PAN-Formaten für unterschiedliche Anforderungen.

Unternehmensprofil

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, China

ZertifiziertUnternehmensart: HandelsunternehmenExportjahr: 2018-05-30 ZertifiziertNächster Hafen: Qingdao PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤5.45h ZertifiziertZahlungsbedingungen: T/T, D/P, PayPal, etc. ZertifiziertInternationale Handelsbedingungen (Incoterms): FOB, CIF, CFR

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungShandong Highplus Biotech Co., Ltd. ist ein in China ansässiges Unternehmen mit beschränkter Haftung in Weifang, Shandong, das sowohl als Handelsunternehmen als auch als Hersteller/Fabrik eingestuft wird und sich auf In-vitro-Diagnostikreagenzien und POCT-bezogene Produkte konzentriert. Das Unternehmen berichtet über ISO 13485- und ISO 9001-Zertifizierungen für seine Managementsysteme und erklärt, dass die meisten Produkte über CE-, CFDA-, FDA- und Free-Sale-Zertifikate verfügen, obwohl keine produktspezifische Überprüfung vorliegt. Der Lieferant berichtet von mehr als 10 Produktionslinien, 11–20 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, 6–10 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle, einem Anteil der Exportverkäufe von 90 % am Gesamtumsatz sowie Märkten in mehreren Regionen. Die Lieferzeit wird sowohl für Spitzen- als auch für Nebenzeiten mit innerhalb von 15 Arbeitstagen angegeben. Die Nachweise belegen weder die Fähigkeit zur Kundenbetreuung nach dem Verkauf noch zur kundenspezifischen Anpassung oder Kundenreferenzen. Finanzielle Informationen werden nicht bewertet, da Geldbeträge ausgeschlossen sind.

LieferantentypDer Lieferant ist ausdrücklich sowohl als Handelsunternehmen als auch als Hersteller/Fabrik eingestuft. Sein angegebenes Geschäft konzentriert sich auf In-vitro-Diagnostikreagenzien, POCT-Analysegeräte und damit verbundene Produkte, Schnelltestkits, Teststreifen, Analysegeräte und verwandte Materialien; als Fabrikstandort wird Weifang, Shandong, angegeben.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt ausdrücklich ISO 13485- und ISO 9001-Zertifizierungen für seine Managementsysteme an. Außerdem erklärt er, dass die meisten Produkte über CE-, CFDA-, FDA- und Free-Sale-Zertifikate verfügen; die bereitgestellten Informationen nennen jedoch keine Zertifikatsnummern, Gültigkeitszeiträume oder produktspezifische Abdeckung.

R&D-FähigkeitDer Lieferant erklärt, dass er In-vitro-Diagnostikreagenzien, POCT-Analysegeräte und damit verbundene Produkte, Chemilumineszenz-Immunoassay-Reagenzien und bioaktive Materialien entwickelt oder liefert. Er berichtet von 11–20 Jahren Erfahrung seiner F&E-Ingenieure, was für eine etablierte technische Ressourcenbasis spricht; es liegen jedoch keine Nachweise zu Patenten, Markteinführungen neuer Produkte, gezielten F&E-Investitionen oder proprietären Technologien vor.

ProduktionskapazitätDer Lieferant berichtet von mehr als 10 Produktionslinien, 6–10 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle und einer Auftragsabwicklung innerhalb von 15 Arbeitstagen sowohl in Spitzen- als auch in Nebenzeiten. Außerdem exportiert er in mehrere Weltregionen und weist auf Betriebsstätten in Weifang hin, was auf etablierte Fertigungs- und internationale Abwicklungskapazitäten hindeutet.

Produkt Q&A

Q:Welche Testmethode wird verwendet?

Der Test verwendet die Kolloidgold-Methode für eine schnelle und genaue Diagnose.

Q:Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Für Streifen liegt die Mindestbestellmenge bei 5000 Stück. Für Kassetten liegt die Mindestbestellmenge bei 2000 Stück.

Q:Wie werden die Tests verpackt?

Es gibt verschiedene Verpackungsoptionen: Großpackungen (1 Test in einer Tüte, 100/40 Tüten in einem Beutel) oder Einzelverpackungen in Kartons für den Einzelhandel oder bei strengen regulatorischen Anforderungen.

Q:Was ist der Unterschied zwischen Tests mit Vollblut und Tests mit Serum/Plasma?

Tests mit Vollblut benötigen Pufferlösung und Lanzetten für die einfache Anwendung zu Hause. Serum/Plasma-Tests erfordern eine Zentrifugation und sind besser für Labore oder Krankenhäuser geeignet, da sie potenziell genauere Ergebnisse liefern.

Q:Wie kann ich ein gutes Testkit erkennen?

Bewerten Sie die technischen Daten (Genauigkeit, Spezifität, Sensitivität), die Dichtigkeit der Versiegelung der Tüte, die Flussgeschwindigkeit und die Sauberkeit des Hintergrunds nach der Durchführung des Tests.