Welche Zahlungsbedingungen gelten?

Wir akzeptieren Akkreditive (LC), Banküberweisungen (T/T), Dokumentenakkreditive (D/P), PayPal und Western Union sowie Zahlungen für kleinere Beträge.

Wie lange ist die Produktionsvorlaufzeit?

Die durchschnittliche Produktionsvorlaufzeit beträgt 1-3 Monate, abhängig von der Jahreszeit und den spezifischen Projektanforderungen.

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.

Umfassendes schlüsselfertiges OSD-Projekt / Komplettlösung für eine feste Darreichungsform mit GMP-Standard

Name: Umfassendes schlüsselfertiges OSD-Projekt / Komplettlösung für eine feste Darreichungsform mit GMP-Standard
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1929914401

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

200.000,00-800.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Garantie

1 Jahre

Funktion

Hohe Arbeitseffizienz

Rohmaterial

304/316SS

Modell Nr.

customized

Hauptverkaufsargumente

Einfache Bedienung, lange Lebensdauer

Regeltyp für Rollen- und Vorschubgeschwindigkeit

Elektromagnetische Drehzahl/variable Frequenz Drehzahl kon

Videoausgänge

Bereitgestellt

Rollengröße (mm)

Angepasst

Rollgeschwindigkeit (U/min)

Angepasst

Kernkomponenten

sps, Motor, Druckbehälter

Rollendruck

20mpa

Fertige Darreichungsform

Granulate

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Standard-Exportpaket

Spezifikation

3,2 x2,5 x2,5m

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

Komplett ausgestattete GMP-Anlage: Umfassendes Design, Beschaffung, Installation und Schulung für die Herstellung von festen oralen Darreichungsformen.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Die Anlagen erfüllen die Standards der FDA und der EMA durch umfassende Validierung und Zertifizierung.

Kosteneffizienz und Zeitersparnis: Optimierte Prozesse reduzieren die Kosten und beschleunigen den Markteintritt durch umfassende Lösungen.

Anpassbare Ausrüstung: Die Walzenbreite und -geschwindigkeit werden an spezifische Produktionsanforderungen angepasst.

Hohe Präzision: Fortschrittliche SPS- und Motorsysteme gewährleisten eine hohe Präzision bei der Granulierung.

Umfassende Schulung: Das Personal wird in Bezug auf Bedienung, Wartung, Hygiene und Sicherheitsstandards geschult.

CE-, GMP- und ISO-Zertifizierung: Die Ausrüstung und Prozesse sind für die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards zertifiziert.

Unterstützung bei der Installation vor Ort: Experten bieten vor Ort Installation, Inbetriebnahme und Schulung an.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.15h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Was beinhaltet die Komplettlösung?

Sie umfasst die Planung der Anlage, die Beschaffung der Ausrüstung, die Installation, die Inbetriebnahme, die Validierung und die Schulung des Personals für eine komplette Produktionslinie für feste Darreichungsformen.

Q:Kann die Ausrüstung angepasst werden?

Ja, die Rollengröße und die Rollengeschwindigkeit können angepasst werden. Wir bieten auch Anpassungen anhand von Mustern, Designs und flexiblen, kleineren Änderungen an.

Q:Welche Zertifizierungen erfüllt die Anlage?

Die Anlage und die Ausrüstung sind so konzipiert, dass sie die GMP-, CE- und ISO-Standards erfüllen und somit die Einhaltung der FDA- und EMA-Vorschriften gewährleisten.

Q:Wie lange ist die Garantiezeit?

Wir bieten eine 1-jährige Garantie für die Ausrüstung und die Komponenten.

Q:Welche After-Sales-Services werden angeboten?

Wir bieten die Installation vor Ort, die Inbetriebnahme und Schulungen, um sicherzustellen, dass Ihr Team die Ausrüstung effektiv bedienen und warten kann.