Welche Zahlungsbedingungen werden akzeptiert?

Akzeptierte Zahlungsbedingungen sind Akkreditiv (LC), Banküberweisung (T/T), Dokumentenakkreditiv (D/P), PayPal, Western Union und Zahlungen für geringe Beträge.

Wie hoch ist der Betriebsdruck?

Der Betriebsdruck im Behälter beträgt 0,25 MPa, und im Mantel 0,3 MPa.

Welche After-Sales-Services werden angeboten?

Die angebotenen Services umfassen Installation vor Ort, Inbetriebnahme, Schulung, Online-Support sowie Wartung und Reparatur vor Ort.

Computerisierte Biokonstruktionsdienste / Fortschrittliche pharmazeutische Fermentationstechnologie

Name: Computerisierte Biokonstruktionsdienste / Fortschrittliche pharmazeutische Fermentationstechnologie
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071354665

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Material

Der nasse Teil ist SS316L (Ganzbehälter) und der andere Teil ist ss304

Garantie

1 Jahre

Arbeitsdruck im Behälter

0,25MPa

Modell Nr.

Customized IVEN -11

Arbeitsdruck im Mantel

0,3mpa

sps

Selbstentwickelnde plc/siemens plc

Grundfunktionen

Kultur Mikroorganismus, pH-wert einstellen, tun, temp.antifoa

Optionale Funktionen

Wiegen, Pressflow, Detektion von abgepumptem Gas, Multifee

Kapazität

50L-500l

Typ

Vorbereitungsmaschinen

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Neu

Kundendienst

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Holzgehäuse

Spezifikation

customized

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

Einhaltung der GMP-Standards: Konstruktion und Herstellung entsprechen strikt den GMP-Standards für die pharmazeutische Produktion.

Steuerungssystem gemäß S88 und GAMP5: Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem Standard S88 und den Anforderungen von GAMP5 bezüglich der Audit-Protokollierung.

Einhaltung von CFR 21 Teil 11: Verfügt über elektronische Funktionen zur Datenerfassung und Signatur, die den Vorschriften von CFR 21 Teil 11 entsprechen.

Individuelle Konfiguration: Bietet umfassende Anpassungsmöglichkeiten, von Prototypen über Designs bis hin zu flexiblen, geringfügigen Anpassungen.

Hochpräzises SPS-System: Ausgestattet mit selbstentwickelten oder Siemens SPS-Systemen für eine präzise Prozesssteuerung.

Vielseitige Unterstützung für Zellkulturen: Geeignet für die Kultivierung von Suspensionen, Trägermaterialien und Mikroträgern verschiedener biologischer Wirkstoffe.

Umfassender After-Sales-Service: Umfasst Installation vor Ort, Inbetriebnahme, Schulung und Online-Support.

1-jährige Garantie für Hauptkomponenten: Bietet eine 1-jährige Garantie, die SPS, Motor, Lager, Getriebe und Antrieb abdeckt.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.18h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Wie lange ist die Garantie für den Bioreaktor?

Das Produkt wird mit einer 1-jährigen Garantie geliefert, die die Hauptkomponenten wie SPS, Motor, Lager, Getriebe, Antrieb und Druckbehälter abdeckt.

Q:Kann der Bioreaktor angepasst werden?

Ja, eine umfassende Anpassung ist möglich, einschließlich Optionen wie Proben, Designs und flexiblen, kleineren Anpassungen.

Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Ausrüstung?

Der Bioreaktor ist nach CE-, GMP- und ISO-Standards zertifiziert.

Q:Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.

Q:Wie lange ist die Produktionszeit?

Die durchschnittliche Produktionszeit beträgt 1 bis 3 Monate, unabhängig von der Saison.