Wie lange dauert die Produktion im Durchschnitt?

Die Produktionszeit beträgt einen Monat in der Nebensaison und 1-3 Monate in der Hauptsaison.

Welches Steuerungssystem wird im Bioreaktor verwendet?

Das System verwendet SPS-Steuerungen der Siemens 300er Serie und HMI-Touchscreens der MP277er Serie, die den GAMP5-Standards entsprechen.

Welche Zahlungsbedingungen werden akzeptiert?

Wir akzeptieren Akkreditive (LC), Banküberweisungen (T/T), Dokumentenakkreditive (D/P), PayPal, Western Union und Zahlungen für kleinere Beträge.

Verbesserte Fermentationseffizienz Labormaßstab Bioreaktor

Name: Verbesserte Fermentationseffizienz Labormaßstab Bioreaktor
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066262835

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-150.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anwendung

Klinische Diagnose, Pharmazeutische Industrie, Gesundheitswesen

Material

Edelstahl

Verwendung

Medizinisch, Impfstoffverabreichung, Pharmazie und Medizin

Modell Nr.

Customized IVEN -11

Garantie

1 Jahre

Fertige Darreichungsform

Flüssigkeit

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

380V

Computergesteuert

Angepasst

Bedingung

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Transportpaket

Holzgehäuse

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

GAMP5-konforme Steuerung: SPS- und HMI-Systeme entsprechen dem GAMP5-V-Modell und verfügen über vollständige Verifikationsdokumente.

Hohe Präzision: Entwickelt für höchste Präzision bei der Produktion von rekombinanten Proteinen und Antikörpern.

Kompaktes, modulares Design: Die 3D-Modulstruktur gewährleistet Kompaktheit, Ästhetik und eine optimale Raumnutzung.

Hochwertige Komponenten: Tanks, Pumpen und Ventile werden von internationalen und nationalen Herstellern von erstklassiger Qualität ausgewählt.

Umfassende Anpassungsmöglichkeiten: Unterstützt vollständige Anpassungen, kleinere Modifikationen und flexible Designanpassungen.

1-jährige Garantie: Umfassende 1-jährige Garantie für alle Geräte und Systemkomponenten.

CE- und GMP-Zertifizierung: Erfüllt die CE-, GMP- und ISO-Standards für die Pharma- und Gesundheitsindustrie.

Automatisiertes Reinigungssystem: Ermöglicht die automatische Steuerung von Produktions-, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.51h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Für welche Industrien ist dieser Bioreaktor geeignet?

Er ist geeignet für die klinische Diagnostik, die pharmazeutische Industrie und den Gesundheitsbereich, insbesondere für die Verabreichung von Impfstoffen und medizinische Anwendungen.

Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Ausrüstung?

Die Ausrüstung verfügt über CE-, GMP- und ISO-Zertifizierungen, die die Einhaltung internationaler pharmazeutischer Standards gewährleisten.

Q:Kann der Bioreaktor angepasst werden?

Ja, wir bieten umfassende Anpassungen, kleinere Anpassungen und flexible Anpassungsoptionen basierend auf Mustern oder Designs.

Q:Wie lange ist die Garantie für dieses Produkt?

Wir bieten eine 1-jährige Garantie für den Bioreaktor und die zugehörigen Systeme.

Q:Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.