Wie lange dauert die Produktionszeit?

Die Produktionszeit beträgt einen Monat in der Nebensaison und 1-3 Monate in der Hauptsaison.

Sind Anpassungen möglich?

Ja, Anpassungen sind möglich, entweder anhand von Mustern, Entwürfen oder durch eine vollständige Individualisierung.

Welche Garantieleistungen werden angeboten?

Die Garantie umfasst die Installation vor Ort, die Inbetriebnahme und die Schulung.

Integriertes Setup für orale Medikamente Gesamte feste Darreichungsformulierung Projekt Pharmazeutischer Turnkey

Name: Integriertes Setup für orale Medikamente Gesamte feste Darreichungsformulierung Projekt Pharmazeutischer Turnkey
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1930331161

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

250.000,00-600.000,00 $

1 Stück

Produktprofil

Anwendung

Klinische Diagnose, Lebensmittelsicherheit, Pharmazeutische Industrie

Einweg

Nein

Injektionsstelle

Wie gewünscht

Modell Nr.

Customized IVEN -1

Material

Plastik, Gummi, Silikon, Edelstahl

Sicherheitsmerkmal

Auto-Retractable Nadel, Verriegelungsmechanismus, Nadelwache, Manipulationssichere Dichtung, Wie gewünscht

Verwendung

Medizinisch, Impfstoffverabreichung

Garantie

Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort

Kapazität (Kapsel/min)

100000 - 150000

Kapselgröße

3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#

Kapazität

6000 Flaschen/Stunde

Nummer für die Flasche-Luft-Reinigung

Füllnummer

Füllgenauigkeit (%)

2 %

Fülldosierung

Pulver

Typ der Vakuumpumpe

Wasserring

Fertige Darreichungsform

Kapsel

Präzision

Hohe Präzision

Zertifizierung

ce, gmp, iso

Spannung

220V

Transportpaket

Holzgehäuse

Spezifikation

1350*1370*2035 mm

Warenzeichen

iven

Herkunft

China

Produktionskapazität

Angepasst

Hauptmerkmale

Komplette, schlüsselfertige Lösung: Umfassende Planung, Installation und Übergabe der Anlage für sofortigen Betrieb.

Hochgeschwindigkeitsfertigung: Produktionsleistung von bis zu 150.000 Kapseln pro Stunde mit hochpräziser Abfüllung.

Einhaltung von Vorschriften: Erfüllt die Standards von FDA, EMA, CE, GMP und ISO für globale Märkte.

Umfassende Schulung: Personalschulung zu Betrieb, Wartung und Sicherheitsstandards.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Anpassbare Kapazität, Kapselgrößen und technische Lösungen.

Mehrstufiger Prozess: Umfasst Planung, Beschaffung, Inbetriebnahme, Validierung und Übergabe.

Integrierte Technik: Umfasst Reinräume, Wasseraufbereitung und Qualitätskontrollsysteme.

Bewährter Hersteller: Gegründet im Jahr 2005 mit 19 Jahren Erfahrung im Export.

Unternehmensprofil

Jahrelange ExporterfahrungNiedrige MOQPatente erteiltProduktzertifizierung

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 19 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤2.70h ZertifiziertZahlungsbedingungen: LC, T/T, D/P, etc.

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungDer Lieferant ist ein kombiniertes Unternehmen, das pharmazeutische und medizinische Produktionsanlagen anbietet, darunter Lösungen für Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten, Kapseln, visuelle Inspektion, Verpackung und Logistik. Er bietet umfangreiche kundenspezifische Anpassungen und integrierte Dienstleistungen wie Prozessdesign, Anlagenauswahl, Installation, Inbetriebnahme und Validierung. Die Exporttätigkeit ist umfangreich: 71%–90% des Umsatzes stammen aus Exporten, und das Unternehmen verfügt über 19 Jahre Exporterfahrung. Qualitätssicherung, ISO9001:2015-Zertifizierung, CE-Fähigkeit, Fertigungsverträge und Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte sind dokumentierte Stärken. Der Lieferant verfügt jedoch weder über Lagerbestände noch über Lager, Ausstellungsräume, Vertreter oder Niederlassungen im Ausland und hat keine schriftlichen Verfahren zur Servicebewertung, zu Korrekturmaßnahmen oder zur Bearbeitung von Beschwerden. Die Nachweise zur F&E sind begrenzt: kein SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr sowie keine ODM- oder OEM-Dienstleistungen für bedeutende Marken. Es werden keine konkreten Kundenreferenzen bereitgestellt.

ZertifizierungenDer Lieferant berichtet über ein ISO9001:2015-Zertifikat und die Fähigkeit zur CE-Zertifizierung und legt damit ausdrückliche Nachweise für Qualitätsmanagement- und Produktkonformitätsnachweise vor. Die Abschnitte spezifizieren jedoch weder den Geltungsbereich noch die Gültigkeitsdauer oder die von diesen Nachweisen abgedeckten Produkte.

KundendienstfähigkeitDer Lieferant führt Installations-, Inbetriebnahme-, Validierungs-, Wartungs-, Debugging-, Reparatur-, Schulungs- und integrierte Beratungsdienstleistungen auf und bietet Leistungen im Zusammenhang mit der Anlageninstallation an. Dennoch verfügt er über keine ausländischen Vertreter oder Niederlassungen, kein Lager oder Ausstellungsraum im Ausland sowie keine schriftlichen Verfahren oder Aufzeichnungen zur Bearbeitung von Beschwerden, zur Servicebewertung oder zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Dies weist auf eine operative Schwäche im dokumentierten After-Sales-Management hin.

R&D-FähigkeitDer Lieferant bietet auf kundenspezifische Anpassungen ausgerichtete F&E-Dienstleistungen an, berichtet jedoch über kein verfügbares SDK, keine neuen Produkte im vergangenen Jahr, keinen ODM-Service und keinen OEM-Service für bekannte Marken. Diese ausdrücklichen Einschränkungen weisen auf geringe Nachweise für aktuelle Produktinnovation und Plattformentwicklung hin.

ProduktionskapazitätDer Lieferant deckt mehrere Produktionslinien für pharmazeutische Anlagen ab, darunter Systeme für Fläschchen und Ampullen, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen, Flüssigarzneimittel zur oralen Einnahme, Tabletten und Kapseln, Inspektion, Verpackung sowie Logistik. Mit jedem verbundenen Subunternehmer bestehen gültige Fertigungsverträge, die Anweisungen zur Prüfung der Fertigprodukte werden einheitlich befolgt, und der Lieferant berichtet über Qualitätssicherung, obwohl keine quantitativen Daten zur Produktionskapazität bereitgestellt werden.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant bietet ausdrücklich kundenspezifische Anpassungen anhand von Mustern, nach Entwürfen, vollständige Anpassungen, geringfügige Anpassungen und flexible Anpassungen an. Seine integrierte Lösung umfasst Prozessdesign, Konzept- und Konstruktionsplanung, Anlagenauswahl, Modellanpassung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und weist damit eine umfassende Abdeckung kundenspezifischer Anpassungen auf.

Produkt Q&A

Q:Was ist in dem Komplettprojekt enthalten?

Das Projekt umfasst die Konzeption, die detaillierte Planung, die Beschaffung, die Installation, die Inbetriebnahme, die Validierung, die Schulung sowie Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften.

Q:Welche Produktionskapazität hat die Maschine?

Die Maschine hat eine Produktionsleistung von 150.000 Kapseln pro Stunde.

Q:Welche Kapselgrößen werden unterstützt?

Es werden die Kapselgrößen 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# und 5# unterstützt.

Q:Welche Zertifizierungen besitzt die Ausrüstung?

Die Ausrüstung ist nach den Standards CE, GMP und ISO zertifiziert.

Q:Welche Mindestbestellmenge gibt es?

Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.