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Hochsensible Antigen-Selbsttestkits mit CE/Whitelist
Negotiable
3.000 Stücke
Beispielpreis:US$2.50/stück.Muster anfordern
Produktprofil
Anpassung
VerfügbarBescheinigung
CE, ISO13485Zertifikat
ce, isoModell Nr.
Antigen TestTransportpaket
Karton + KartonWarenzeichen
obm/oemHerkunft
ChinaHS-Code
3002150090Produktionskapazität
5, 000, 000 Stück/MonatHauptmerkmale
Hohe diagnostische Genauigkeit: Erreicht eine Sensitivität von 96,64 % und eine Spezifität von 99,10 % für zuverlässige Ergebnisse.
Schnelle Reaktionszeit: Liefert Testergebnisse innerhalb von 15-20 Minuten für eine schnelle Entscheidungsfindung.
Globale Zertifizierungen: Zertifiziert nach CE und ISO13485, erfüllt die Produktstandards der FDA und CFDA.
Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende, geringfügige und flexible Anpassungen basierend auf Proben oder Designs.
Fortschrittliche Technologie: Nutzt eine proprietäre Fluoreszenzmarkierungstechnologie und eine zeitaufgelöste Immunfluoreszenztechnologie.
Starke Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten: Unterstützt durch 42 Ingenieure im Bereich Forschung und Entwicklung sowie zwei Zentren in China und den USA.
GMP-Produktionsstandard: Hergestellt in einer 10.000 Quadratmeter großen GMP-Reinigungshalle, die eine hohe Qualität gewährleistet.
Unternehmensprofil
ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 7 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤10.43h
KI-gestützte Lieferantenprüfung
ZusammenfassungJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. ist ein innovationsorientiertes Unternehmen für Medizinprodukte in Nanjing, das in der Produktion und im Vertrieb von biologischen und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumenten, Ausrüstung und Medizinprodukten tätig ist. Der Lieferant verfügt über umfassende Kompetenzen in den Bereichen Individualisierung und ODM, hat kürzlich neue Produkte entwickelt, besitzt OEM-Erfahrung für bekannte Marken, gewährleistet die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und verfügt über dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Kundenbeschwerden. Seine Produkte werden gemäß ISO 13485 entwickelt und verfügen über die europäische CE-Zertifizierung. Zu den Servicestärken zählen Lagerbestände, angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison sowie die Teilnahme an der Medlab Middle East. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Fertigungsvertrags mit verbundenen Unterauftragnehmern, kein Lager, Ausstellungsraum, Vertreter oder keine Niederlassung im Ausland, keine gemeldeten Länder mit Auslandsservice sowie kein verfügbares SDK. Die finanzielle Glaubwürdigkeit kann anhand der bereitgestellten Informationen nicht beurteilt werden.
LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb tätig ist. Sein angegebener Geschäftsumfang umfasst außerdem biologische und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Ausrüstung, vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen für die jeweiligen Projekte.
ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass seine Produktserien gemäß dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 entwickelt wurden und über die europäische CE-Zertifizierung verfügen. Dies ist ein ausdrücklicher Nachweis für die Abdeckung des relevanten Qualitätsmanagementsystems und der Produktzertifizierung.
KundendienstfähigkeitDokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden sind vorhanden. Der Lieferant berichtet außerdem über Lagerbestände und Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison, verfügt jedoch über kein Lager, keinen Ausstellungsraum, keinen Vertreter und keine Niederlassung im Ausland und gibt an, in null Ländern Serviceleistungen abzudecken.
R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über neue Produkte im vergangenen Jahr, ODM-Kompetenz, umfassende Design- und Individualisierungsunterstützung sowie ein innovationsorientiertes Profil in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Außerdem gibt er insgesamt 42 Jahre Erfahrung von F&E-Ingenieuren an, während kein SDK verfügbar ist. Insgesamt belegen die Angaben eine starke Produktentwicklungskompetenz, wobei eine SDK-Kompetenz ausdrücklich nicht vorhanden ist.
ProduktionskapazitätDie Nachweise umfassen Produktions- und Vertriebsaktivitäten, eine automatisierte Verarbeitungslinie, die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien, vier Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, stichprobenartige Prüfungen fertiger Produkte, Lagerbestände und angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen. Der Lieferant gibt jedoch an, dass kein gültiger Fertigungsvertrag mit den verbundenen Unterauftragnehmern besteht, was eine dokumentierte Schwäche im Produktionsmanagement darstellt.
AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant unterstützt ausdrücklich die Individualisierung anhand von Mustern, nach Entwürfen, umfassende Individualisierung, geringfügige Individualisierung und flexible Individualisierung und bietet außerdem ODM-Dienstleistungen an. Diese Angaben belegen unmittelbar eine umfassende Abdeckung der Individualisierungsmöglichkeiten.
KundenfälleDer Lieferant berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken und über die Teilnahme an der Präsenzmesse Medlab Middle East. Dies weist auf eine gewisse Markterfahrung hin, jedoch werden keine konkreten Kundennamen, Projektbeschreibungen, Bestellhistorien oder überprüfbaren Falldetails angegeben.
Produkt Q&A
Q:Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Kits?
A:
Das Kit weist eine Sensitivität von 96,64 % und eine Spezifität von 99,10 % auf.
Q:Wie lange dauert es, bis die Ergebnisse vorliegen?
A:
Die Reaktionszeit ist kurz, und die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-20 Minuten vor.
Q:Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?
A:
Es besitzt die Zertifizierungen CE und ISO13485 und erfüllt die Standards der FDA und CFDA.
Q:Sind Anpassungen für dieses Produkt möglich?
A:
Ja, wir bieten umfassende, kleinere und flexible Anpassungen auf der Grundlage von Proben oder Designs an.
Q:Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?
A:
Die Mindestbestellmenge (MOQ) beträgt 1 Set.
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Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.*Inhalt:
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