Welche Lagerungsbedingungen gelten für das Kit?

Das Kit sollte bei einer Temperatur zwischen 2 und 30 Grad Celsius gelagert werden.

Bietet der Hersteller OEM- oder ODM-Dienstleistungen an?

Ja, der Hersteller bietet OEM- und ODM-Dienstleistungen an, einschließlich umfassender und begrenzter Anpassungen.

Welche Zertifizierungen besitzt das Produkt?

Das Produkt besitzt die Zertifizierungen CE und ISO13485.

Vaginaler pH-Test

Name: Vaginaler pH-Test
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 2102868762

Jiangsu, ChinaJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Vaginaler pH-Test

Negotiable

3.000 Stücke

Beispielpreis:US$2.50/stück.Muster anfordern

Produktprofil

Anpassung

Verfügbar

Klassifikation

gynäkologie

Art

gynäkologie-Testkit

Modell Nr.

Vaginal pH Test

Bescheinigung

CE, ISO13485

Zertifikat

iso, ce

Transportpaket

Karton + Karton

Spezifikation

401mm*673mm*475mm

Warenzeichen

obm/oem

Herkunft

China

HS-Code

3002150090

Produktionskapazität

5, 000, 000 Stück/Monat

Hauptmerkmale

Hohe diagnostische Genauigkeit: Die Sensitivität übersteigt 95 % und die Spezifität erreicht 100 % für zuverlässige Ergebnisse.

Schnelle Reaktionszeit: Liefert Testergebnisse innerhalb von 10 Minuten nach der Probenentnahme.

CE- und ISO13485-zertifiziert: Entspricht internationalen Sicherheits- und Qualitätsstandards für In-vitro-Diagnostik.

Design für Selbsttests: Einweg-Kit, das für die einfache Anwendung zu Hause ohne automatische Geräte entwickelt wurde.

Breites Anwendungsspektrum: Hilft bei der Diagnose von bakterieller Vaginose und Trichomoniasis bei Frauen über 18 Jahren.

Flexible Anpassungsmöglichkeiten: Bietet umfassende, geringfügige und probenbasierte Anpassungsoptionen für OEM/ODM-Kunden.

Stabile Lagerbedingungen: Bewahrt die Wirksamkeit bei Lagerung zwischen 2 und 30 Grad Celsius.

Fortschrittliche Forschung und Entwicklung: Entwickelt von einem Team mit Expertise in Immunologie und Fluoreszenzfärbung.

Unternehmensprofil

Importeure und ExporteureHohe Auswahl für WiederholungskäuferErfahrenes TeamAusstellungserlebnis

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, China

ZertifiziertUnternehmensart: Hersteller/Werk & Handelsunternehmen ZertifiziertF&E-Kapazität: ODM-Dienst verfügbar & OEM-Service verfügbar ZertifiziertAnpassungsoptionen: Anpassung anhand von Beispielen, Anpassung durch Designs, etc. ZertifiziertExportjahr: 7 Years ZertifiziertNächster Hafen: Shanghai PortDurchschnittliche Reaktionszeit: ≤9.43h

KI-gestützte Lieferantenprüfung

ZusammenfassungJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. ist ein innovationsorientiertes Unternehmen für Medizinprodukte in Nanjing, das in der Produktion und im Vertrieb von biologischen und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumenten, Ausrüstung und Medizinprodukten tätig ist. Der Lieferant verfügt über umfassende Kompetenzen in den Bereichen Individualisierung und ODM, hat kürzlich neue Produkte entwickelt, besitzt OEM-Erfahrung für bekannte Marken, gewährleistet die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien und verfügt über dokumentierte Verfahren für Korrekturmaßnahmen und die Bearbeitung von Kundenbeschwerden. Seine Produkte werden gemäß ISO 13485 entwickelt und verfügen über die europäische CE-Zertifizierung. Zu den Servicestärken zählen Lagerbestände, angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison sowie die Teilnahme an der Medlab Middle East. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen eines gültigen Fertigungsvertrags mit verbundenen Unterauftragnehmern, kein Lager, Ausstellungsraum, Vertreter oder keine Niederlassung im Ausland, keine gemeldeten Länder mit Auslandsservice sowie kein verfügbares SDK. Die finanzielle Glaubwürdigkeit kann anhand der bereitgestellten Informationen nicht beurteilt werden.

LieferantentypDer Lieferant wird als Hightech-Unternehmen für Medizinprodukte identifiziert, das in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb tätig ist. Sein angegebener Geschäftsumfang umfasst außerdem biologische und Laborreagenzien, Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Ausrüstung, vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen für die jeweiligen Projekte.

ZertifizierungenDer Lieferant gibt an, dass seine Produktserien gemäß dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 entwickelt wurden und über die europäische CE-Zertifizierung verfügen. Dies ist ein ausdrücklicher Nachweis für die Abdeckung des relevanten Qualitätsmanagementsystems und der Produktzertifizierung.

KundendienstfähigkeitDokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden sind vorhanden. Der Lieferant berichtet außerdem über Lagerbestände und Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen sowohl in der Hoch- als auch in der Nebensaison, verfügt jedoch über kein Lager, keinen Ausstellungsraum, keinen Vertreter und keine Niederlassung im Ausland und gibt an, in null Ländern Serviceleistungen abzudecken.

R&D-FähigkeitDer Lieferant berichtet über neue Produkte im vergangenen Jahr, ODM-Kompetenz, umfassende Design- und Individualisierungsunterstützung sowie ein innovationsorientiertes Profil in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Außerdem gibt er insgesamt 42 Jahre Erfahrung von F&E-Ingenieuren an, während kein SDK verfügbar ist. Insgesamt belegen die Angaben eine starke Produktentwicklungskompetenz, wobei eine SDK-Kompetenz ausdrücklich nicht vorhanden ist.

ProduktionskapazitätDie Nachweise umfassen Produktions- und Vertriebsaktivitäten, eine automatisierte Verarbeitungslinie, die Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialien, vier Inspektoren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, stichprobenartige Prüfungen fertiger Produkte, Lagerbestände und angegebene Lieferzeiten von höchstens 15 Arbeitstagen. Der Lieferant gibt jedoch an, dass kein gültiger Fertigungsvertrag mit den verbundenen Unterauftragnehmern besteht, was eine dokumentierte Schwäche im Produktionsmanagement darstellt.

AnpassungsmöglichkeitenDer Lieferant unterstützt ausdrücklich die Individualisierung anhand von Mustern, nach Entwürfen, umfassende Individualisierung, geringfügige Individualisierung und flexible Individualisierung und bietet außerdem ODM-Dienstleistungen an. Diese Angaben belegen unmittelbar eine umfassende Abdeckung der Individualisierungsmöglichkeiten.

KundenfälleDer Lieferant berichtet über OEM-Dienstleistungen für bekannte Marken und über die Teilnahme an der Präsenzmesse Medlab Middle East. Dies weist auf eine gewisse Markterfahrung hin, jedoch werden keine konkreten Kundennamen, Projektbeschreibungen, Bestellhistorien oder überprüfbaren Falldetails angegeben.

Produkt Q&A

Q:Wie hoch sind die Sensitivität und Spezifität des Tests?

Der Test weist eine Sensitivität von über 95 % und eine Spezifität von 100 % auf.

Q:Wie lange dauert die Durchführung des Tests?

Die Reaktionszeit beträgt ungefähr 10 Minuten.

Q:Für wen ist dieses Testkit bestimmt?

Es ist für Frauen über 18 Jahre mit klinischen Symptomen einer gynäkologischen Entzündung bestimmt.

Q:Welche Krankheiten kann dieses Kit bei der Diagnose unterstützen?

Es wird zur Unterstützung bei der Diagnose von bakterieller Vaginose oder Trichomoniasis eingesetzt.

Q:Ist dieses Gerät automatisch oder für Selbsttests geeignet?

Das Kit ist für einmalige Selbsttests konzipiert und benötigt kein automatisches Gerät.

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